不良事件专家会企业需要准备什么

奥特曼1111 · 发表于 2024-3-8 14:12:40

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疑是不良事件的专家会上，会讨论什么，企业需要准备什么，有大神可以指导一下吗

AaronNie · 发表于 2024-3-8 15:08:03

没遇到过，坐等专家回复

鬼使神差 · 发表于 2024-3-8 15:53:53

茶水

miffyyff · 发表于 2024-3-8 16:46:46

搬个小板凳

苦瓜和尚 · 发表于 2024-3-8 17:29:47

时鲜水果，奶茶、咖啡、娃哈哈，工作餐标准不要太低。

qiang7573070 · 发表于 2024-3-9 11:30:08

按照会议要求，准备

zxj8090 · 发表于 2024-3-18 09:13:26

自己琢磨一下，那个不良事件，是产品质量（故障）引起的，还是产品原理上就会出现的。如果是原理上就会出现的，不准备啥，爱咋地咋地。
如果是质量（故障）引起的，好好准备吧。生产记录、检验记录
（特别是来料检验记录），该修理的赶紧修理到位。

玉屏山的那一边 · 发表于 2024-3-18 10:12:48

1.产品层面：疑似不良事件产品所有信息，含各种开发验证资料，批次相关记录，内部评估相关性，严重程度
2.公关层面：由高层出面找到kp专家，至少参会的专家或者kp，了解专家意见和思路，能提前沟通最好，不能提前沟通至少做到心中有数
3.财务层面：该干嘛干嘛
以上

jianing4233312 · 发表于 2024-3-18 15:36:41

1.准备好甩锅的证据
2.准备好接待

奥特曼1111 · 发表于 2024-3-20 16:41:51

玉屏山的那一边发表于 2024-3-18 10:12
1.产品层面：疑似不良事件产品所有信息，含各种开发验证资料，批次相关记录，内部评估相关性，严重程度
2. ...

谢谢大佬，好实在啊。

奥特曼1111 · 发表于 2024-3-20 16:42:31

jianing4233312 发表于 2024-3-18 15:36
1.准备好甩锅的证据
2.准备好接待

真实也确实不是我们的问题

奥特曼1111 · 发表于 2024-3-20 16:43:57

zxj8090 发表于 2024-3-18 09:13
自己琢磨一下，那个不良事件，是产品质量（故障）引起的，还是产品原理上就会出现的。如果是原理上就会出现 ...

感谢大神指导，确实是这个方向。

饿肚子的小虾米 · 发表于 2024-4-2 16:59:59

搬个小板凳，毕竟我还停留在写定期风险评估的技术上。