关于清洁验证中的手动清洗的相关问题

就是一只柴 · 发表于 2024-6-3 13:38:42

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大概是这样的，最近在重新做清洁验证，涉及到很多设备比较老旧还有容器具的清洁中间包括很多人工手动清洗的，这类清洁中间的最差条件都要控制那些呢？
我自己理解的是：DHT,CHT，水的阀门开度，冲洗时间，如果有涉及清洁剂浸泡的还有浸泡时长。但是车间人员觉得仅控制DHT,CHT就行了，就很难办
各位大神们有没有什么好的建议，或者法规支持呀？
感激不尽

Mr._Black · 发表于 2024-6-3 13:52:45

PDA 29的3.6、4.0、9.1.1等均有有关清洁工艺最差条件的表述内容，另外，最差条件还包括最差的取样位置、最难清洁的产品等

就是一只柴 · 发表于 2024-6-3 14:24:02

Mr._Black 发表于 2024-6-3 13:52
PDA 29的3.6、4.0、9.1.1等均有有关清洁工艺最差条件的表述内容，另外，最差条件还包括最差的取样位置、最 ...

感谢感谢

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