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[质量保证QA] 检验报告

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发表于 2024-6-21 09:46:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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委托第三方检测一药品,其出具的检验报告上只有公章,没有CMA章,这报告有法律效力吗?
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药师
发表于 2024-6-21 10:11:38 | 显示全部楼层
CMA是什么?
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药徒
发表于 2024-6-21 10:18:51 | 显示全部楼层
需要盖吧     
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药士
发表于 2024-6-21 10:20:10 | 显示全部楼层
看他有没那个章?
是否是国家认可的检测机构
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药徒
发表于 2024-6-21 10:30:12 来自手机 | 显示全部楼层
只有公章那肯定不行啊,没有CMA章,证明那个公司没有资质,只能证明他们公司检测过,没有啥信服力啊
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大师
发表于 2024-6-21 10:37:08 | 显示全部楼层
一般有资质的第三方检验机构给不给盖CMA章,取决于你的技术要求中的性能指标是不是完全按照某个标准制定的
如果是完全按照某个标准制定的,那么这个性能指标的报告就会给你盖CMA,如果不是,就不给盖
一般情况下,检测机构出具的检验报告会分成两个部分,一部分加盖CMA章,另外一部分只有检测机构公章
这种情况下,可以联系检测机构,让他们出具未加盖CMA章的性能指标的检验能力的声明就可以了
多提一句,现在都认可企业的自检报告了,难不成企业自己还要过个认证?体考老师现场也是重点检查企业有没有检验能力
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大师
发表于 2024-6-21 10:38:21 | 显示全部楼层
我好想发错板块了,忘了这是药品板块了
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发表于 2024-6-21 10:55:00 | 显示全部楼层
没有法律效力,官方不会认可。你在委托检测之前应先了解检测单位的资质能力,是否具备相关的CMA\CNAS等资质能力,如果没有相关资质,检测公司是不能盖相应的章。
你可以和第三方确认一下,一是否有相应资质,如果有,可以要求他们盖CMA章。二如果没有,那你这份报告和自己检测的报告是一个效果。这份报告只能用于实验室做质量控制时,实验室间比对的依据了。
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药徒
发表于 2024-6-21 11:05:13 | 显示全部楼层
确认一下他们是不是有这个资质
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药生
发表于 2024-6-21 15:52:29 | 显示全部楼层
双C章是需要资质才能盖,如果第三方检测机构没有CMA、CNAS的资质,则无法盖这些章。在产品送检前,你们一定要确认第三方出具的检验报告是否需要第三方提供CMA章,并了解清楚第三方是否具备资质。如果你们对检验报告不要求CMA章,则可以不盖。通常第三方检测机构在接受你们的委托检验或送检时一般也会事先问你们检验报告的用途以及盖章的要求。
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药徒
发表于 2024-6-21 18:19:56 | 显示全部楼层
不盖CMA是没有法律效应的,CNAS就另外说了,因为CMA是认定,CNAS是认可。向社会出具具有证明用途的检测报告,必须要有CMA,但可以没有CNAS。
另外,机构不给盖CMA的原因是什么?是他们不具备相应检测项目的资质,还是你送检的样品采用了非标方法甚至没有方法等情况,导致机构无法盖CMA?
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药徒
发表于 2024-6-22 08:36:11 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2024-6-21 10:38
我好想发错板块了,忘了这是药品板块了

不是药品,那也得你们的检测项目在检验机构的名单目录里才能盖CMA章的。不在的话是不行的
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