进口医疗器械变更备案，境外注册人提供的哪些资料需要公证件？

Forestkfx · 发表于 2024-7-9 10:34:55

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

十三、进口医疗器械变更备案资料电子目录

这里面没有要求有公证件的啊？

yiya12 · 发表于 2024-7-9 11:03:37

121号文附件4.医疗器械注册申报资料和批准证明文件格式要求

进口产品申报资料中由境外注册申请人提供的关联文件、符合性声明以及说明书、标签应当提交由注册申请人所在地公证机构出具的公证件。公证件可以是通过电子公证模式办理的，但应当同时提交由境外注册申请人出具的关于新公证模式的说明文件。

Forestkfx · 发表于 2024-7-9 11:37:35

yiya12 发表于 2024-7-9 11:03
121号文附件4.医疗器械注册申报资料和批准证明文件格式要求

进口产品申报资料中由境外注册申请人提供的 ...

谢谢，

Forestkfx · 发表于 2024-7-16 14:03:20

yiya12 发表于 2024-7-9 11:03
121号文附件4.医疗器械注册申报资料和批准证明文件格式要求

进口产品申报资料中由境外注册申请人提供的 ...

注册申请人出具的关于新公证模式的说明文件

这个说明文件应该怎么写？