有源医疗器械GB 9706检测后的处理

杜工 · 发表于 2024-7-12 15:18:36

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各位，请问你们检测完新版的9706的有源设备（产品技术要求已经变更完成的情况下），会在仓库里留一段时间吗

阿白wrr · 发表于 2024-7-12 15:25:37

为什么要留一段时间？

yiya12 · 发表于 2024-7-12 16:07:04

需要吧，产品留样

长风破浪1 · 发表于 2024-7-12 16:36:10

注检样机一般会留存~（别卖了或拆了）

杜工 · 发表于 2024-7-12 16:38:22

长风破浪1 发表于 2024-7-12 16:36
注检样机一般会留存~（别卖了或拆了）

我们这是产品变更，不知道属不属于注册检验呢

杜工 · 发表于 2024-7-12 16:38:47

阿白wrr 发表于 2024-7-12 15:25
为什么要留一段时间？

总觉得要留一段时间

长风破浪1 · 发表于 2024-7-12 16:46:51

杜工发表于 2024-7-12 16:38
我们这是产品变更，不知道属不属于注册检验呢

我们也有很多有源产品做新标9706的变更，专门放在一间仓库里保存。这个要看你们公司的具体情况~（之前吃过亏，做延续注册时想找原来的样机，结果发现被拆了，无语。）

hwzm2008 · 发表于 2024-7-13 14:21:16

变更的也属于注册检范围

alex_quick · 发表于 2024-7-14 11:01:25

注册样机或者送检样机，一般都别动！万一核查或者其他事项要核对，还有个实物可以看。大不了当个展厅的展品好了。

water2024 · 发表于 2024-7-15 10:26:14

有可能有体考啊，你们要保留到拿到变更批件啊

杜工 · 发表于 2024-7-19 15:22:57

water2024 发表于 2024-7-15 10:26
有可能有体考啊，你们要保留到拿到变更批件啊

已经拿到批件了

water2024 · 发表于 2024-7-19 15:40:19

杜工发表于 2024-7-19 15:22
已经拿到批件了

那你们可以拆零，重新检验入库，重新组装，给个新的SN

杜工 · 发表于 2024-7-24 10:12:29

长风破浪1 发表于 2024-7-12 16:46
我们也有很多有源产品做新标9706的变更，专门放在一间仓库里保存。这个要看你们公司的具体情况~（之前吃 ...

这个方法不错