该来的还是躲不掉啊，恒瑞警告信

luomu · 发表于 2024-7-17 08:56:10

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该来的还是躲不掉啊，恒瑞警告信，各位怎么看Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. - 679790 - 07/11/2024 | FDA

石头忘记了开花 · 发表于 2024-7-17 09:12:06

用有道翻译一句一句的看

栗子7 · 发表于 2024-7-17 09:18:06

发出来看看啊

清欢度 · 发表于 2024-7-17 09:26:29

用有道翻译一句一句的看

远远乡の锦衣郎 · 发表于 2024-7-17 09:33:04

说明监管起到了作用，还想表达啥

chinsss · 发表于 2024-7-17 09:36:21

QA没权也或许是不够专业吧……

zhixianzzx · 发表于 2024-7-17 09:36:56

这个不是很早就出来了吗？只不过最近才发布吧

luomu · 发表于 2024-7-17 09:46:50

zhixianzzx 发表于 2024-7-17 09:36
这个不是很早就出来了吗？只不过最近才发布吧

警告信，不是483，兄嘚

石头忘记了开花 · 发表于 2024-7-17 09:56:52

这个这个，官网上弄下来的

石头忘记了开花 · 发表于 2024-7-17 09:58:04

这个最近才发布的

Henry1234567811 · 发表于 2024-7-17 10:00:43

luomu 发表于 2024-7-17 09:46
警告信，不是483，兄嘚

483是稽查報告表, 警告信是受稽查單位對483表內缺失的回覆不符合官方期待後發出的通知信...
的確不完全一樣

Bin-Z · 发表于 2024-7-17 17:29:15

483那8条里的一些缺陷实在太低级，也很严重了。真实性已经没有保证了，而且短时间也很难整改，出警告信一点也不奇怪。

谢传力 · 发表于 2024-7-30 10:46:46

让合规成为每个人根植于内心的观念，不要有任何的心存侥幸。弄虚作假不可取，实事求是是正道。

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