质量管理部负责人是GMP中的质量管理负责人吗

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之前药监局提了个缺陷项，是仅有药物警戒负责人岗位职责，没有药物警戒部负责人的岗位职责，那公司现在有质量管理负责人的岗位职责，需要再起草一个质量管理部负责人职责吗

段段vtl

是的呢，一个是负责人的，一个是部门的

可亲可爱

段段vtl 发表于 2024-8-27 17:18
是的呢，一个是负责人的，一个是部门的

正是的，一个企业的质量负责人，一个只是部门的负责人，相当质量部长一样的

18253135479

一部门一负责，各就其位。

机智鼠

在GMP体系中，质量管理部负责人通常被视为质量管理负责人。针对药监局提出的缺陷项，建议公司根据实际运营需求和监管要求，考虑是否有必要明确设立药物警戒部负责人的岗位职责。如果公司已有质量管理负责人的岗位职责，可以根据具体情况判断是否需要进一步细化或新增质量管理部负责人的职责描述。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

逸清草堂

搞事情                           

小斌12

QA经理和质量负责人还是不一样的

dengjianyyy

一个公司质量管理负责人，一个质量管理部部门负责人，一个质量管理生产线负责人，一个质量管理小组负责人，一个质量管理操作工负责人，一个专门对质量管理操作工负责人进质量管理的负责人，一个专门对质量管理小组负责人进质量管理的负责人。。。。。
什么叫GMP专家，这就叫GMP专家。

门门

逸清草堂 发表于 2024-8-27 17:36
搞事情

GMP文学。

WHHT6

一个是质量部门的部门负责人，一个是质量负责人。但是，可以是一个人兼的，职责就需要2个。

jshafei

这是两个岗位，一个中层，一个高层，职责也不一样

来自安卓APP客户端

linchk

必须有的职责。
一个人，一个是部门。
这是最基本，最简单的内容。

yangseine

之前药监局提了个缺陷项，是仅有药物警戒负责人岗位职责，没有药物警戒部负责人的岗位职责，那公司现在有质量管理负责人的岗位职责，需要再起草一个质量管理部负责人职责吗

从这个描述来看，一个是部门负责人的职责，一个是部门的职责，你这个描述不是很贴切，应该是：
之前药监局提了个缺陷项，是仅有药物警戒负责人岗位职责，没有药物警戒部的岗位职责，那公司现在有质量管理负责人的岗位职责，需要再起草一个质量管理部岗位职责吗

jscjyy

要的，可以是一个人兼两个职位，但职责是要的。

优秀的小嘉

机智鼠 发表于 2024-8-27 17:32
在GMP体系中，质量管理部负责人通常被视为质量管理负责人。针对药监局提出的缺陷项，建议公司根据实际运营 ...

这个不对哦，质管部长一般是公司中层，而质量负责人是高层，权利和地位不一样。鼠老师对于相近词组的区分还要学习

lhdfe

质量部负责人是公司的行政职位，质量负责人是GMP规定的关键人员。质量部负责人、质量负责人、质量受权人都可以由1人兼任，但是职责需要分开制定。类似的，还有生产部负责人和生产负责人。

老猫王磊

那啥，GMP\GSP分开读哈

白天的星星v2r

好，分开整吧

AA勿忘我11

首先，岗位职责要齐全，不管是管理岗位还是操作岗位 。当然有些岗位可以兼职，比如质量负责人和质量部负责人；另外职能部门也要有相关的职责。

duyiwei

药物警戒部是GVP要求的下设部门，药物警戒部与质量部应该是平行的两个部门，负责人可以兼职，两个部门的职责应该要分开建立