蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1513|回复: 26
收起左侧

[质量保证QA] 质量管理部负责人是GMP中的质量管理负责人吗

  [复制链接]
发表于 2024-8-27 17:00:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
之前药监局提了个缺陷项,是仅有药物警戒负责人岗位职责,没有药物警戒部负责人的岗位职责,那公司现在有质量管理负责人的岗位职责,需要再起草一个质量管理部负责人职责吗
回复

使用道具 举报

发表于 2024-8-27 17:18:30 | 显示全部楼层
是的呢,一个是负责人的,一个是部门的

点评

正是的,一个企业的质量负责人,一个只是部门的负责人,相当质量部长一样的  详情 回复 发表于 2024-8-27 17:28
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-27 17:28:23 | 显示全部楼层
段段vtl 发表于 2024-8-27 17:18
是的呢,一个是负责人的,一个是部门的

正是的,一个企业的质量负责人,一个只是部门的负责人,相当质量部长一样的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-27 17:29:10 | 显示全部楼层
一部门一负责,各就其位。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-8-27 17:32:49 | 显示全部楼层
在GMP体系中,质量管理部负责人通常被视为质量管理负责人。针对药监局提出的缺陷项,建议公司根据实际运营需求和监管要求,考虑是否有必要明确设立药物警戒部负责人的岗位职责。如果公司已有质量管理负责人的岗位职责,可以根据具体情况判断是否需要进一步细化或新增质量管理部负责人的职责描述。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)

点评

这个不对哦,质管部长一般是公司中层,而质量负责人是高层,权利和地位不一样。鼠老师对于相近词组的区分还要学习  详情 回复 发表于 2024-8-28 08:05
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2024-8-27 17:36:38 | 显示全部楼层
搞事情                           

点评

GMP文学。  详情 回复 发表于 2024-8-27 19:46
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-8-27 17:43:32 | 显示全部楼层
QA经理和质量负责人还是不一样的
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-27 19:03:13 | 显示全部楼层
一个公司质量管理负责人,一个质量管理部部门负责人,一个质量管理生产线负责人,一个质量管理小组负责人,一个质量管理操作工负责人,一个专门对质量管理操作工负责人进质量管理的负责人,一个专门对质量管理小组负责人进质量管理的负责人。。。。。
什么叫GMP专家,这就叫GMP专家。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2024-8-27 19:46:42 来自手机 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2024-8-27 17:36
搞事情

GMP文学。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-27 21:44:38 | 显示全部楼层
一个是质量部门的部门负责人,一个是质量负责人。但是,可以是一个人兼的,职责就需要2个。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-28 07:36:14 来自手机 | 显示全部楼层
这是两个岗位,一个中层,一个高层,职责也不一样
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-28 07:44:39 | 显示全部楼层
必须有的职责。
一个人,一个是部门。
这是最基本,最简单的内容。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-28 08:01:16 | 显示全部楼层
之前药监局提了个缺陷项,是仅有药物警戒负责人岗位职责,没有药物警戒部负责人的岗位职责,那公司现在有质量管理负责人的岗位职责,需要再起草一个质量管理部负责人职责吗

从这个描述来看,一个是部门负责人的职责,一个是部门的职责,你这个描述不是很贴切,应该是:
之前药监局提了个缺陷项,是仅有药物警戒负责人岗位职责,没有药物警戒部的岗位职责,那公司现在有质量管理负责人的岗位职责,需要再起草一个质量管理部岗位职责吗

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-28 08:02:29 | 显示全部楼层
要的,可以是一个人兼两个职位,但职责是要的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-28 08:05:00 | 显示全部楼层
机智鼠 发表于 2024-8-27 17:32
在GMP体系中,质量管理部负责人通常被视为质量管理负责人。针对药监局提出的缺陷项,建议公司根据实际运营 ...

这个不对哦,质管部长一般是公司中层,而质量负责人是高层,权利和地位不一样。鼠老师对于相近词组的区分还要学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-28 08:37:47 | 显示全部楼层
质量部负责人是公司的行政职位,质量负责人是GMP规定的关键人员。质量部负责人、质量负责人、质量受权人都可以由1人兼任,但是职责需要分开制定。类似的,还有生产部负责人和生产负责人。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-28 08:46:02 | 显示全部楼层
那啥,GMP\GSP分开读哈
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-28 09:08:28 | 显示全部楼层
好,分开整吧
回复

使用道具 举报

发表于 2024-8-28 09:58:31 | 显示全部楼层
首先,岗位职责要齐全,不管是管理岗位还是操作岗位 。当然有些岗位可以兼职,比如质量负责人和质量部负责人;另外职能部门也要有相关的职责。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-28 10:54:55 | 显示全部楼层
药物警戒部是GVP要求的下设部门,药物警戒部与质量部应该是平行的两个部门,负责人可以兼职,两个部门的职责应该要分开建立
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-11 12:46

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表