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楼主: 胡尔摩斯kr5
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[质量保证QA] CAPA无法完成

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药徒
发表于 2024-10-9 10:49:27 | 显示全部楼层
2年了没关闭,肯定是搞到大动脉了或者要花很多钱,花很多人很多精力的,这种一般老板不发话,没人往下继续推进。
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药徒
发表于 2024-10-9 12:30:26 | 显示全部楼层
哈哈我都好奇具体案例了
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药徒
发表于 2024-10-9 15:44:28 | 显示全部楼层
没得处理,继续跟踪呗!干嘛非要急着处理呢?既然一堆领导都同意了延期,说明这个CAPA涉及到的问题并不是很容易处理,领导们也着急,但就是没能解决,不管什么乱七八糟的原因,总之就是解决不掉,你就一直跟踪定期汇报就好了,在其位,谋其政,不要自我内耗!哈哈哈哈
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药徒
发表于 2024-10-9 16:42:22 | 显示全部楼层
沧海一粟wgw 发表于 2024-10-8 16:50
CAPA延期没有要求吗,难道可以无限期延下去

不可以无限延期的,延期的过程,那么引起这个CAPA的风险是一直存在的,风险长期存在,这个不好解释的。
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药徒
发表于 2024-10-9 16:43:30 | 显示全部楼层
焚风浩克 发表于 2024-10-9 10:29
啥capa能拖2年不关,虽然知道有人中间使绊子,但还是想知道具体案例,不然没法分析啊

知道也不好弄吧,引起CAPA的风险这两年是如何接受的,这个可不好解释。
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药生
发表于 2024-10-9 16:57:04 | 显示全部楼层
永春膏药-小戴 发表于 2024-10-9 08:23
不花钱的capa好推进,花钱的capa很容易推不下去;更大的概率是这个capap其实执行部门不同意。

没事,人生不如意事十有八九,淡然
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药徒
发表于 2024-10-10 15:11:10 | 显示全部楼层
具体是啥?楼主说一说有呗!
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药徒
发表于 2024-10-11 15:24:11 | 显示全部楼层
哈哈哈哈哈5楼6楼两个Ai鼠
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发表于 2024-10-12 14:10:11 | 显示全部楼层
门门 发表于 2024-10-8 22:39
举个例子,洗手用什么水?
在蒲公英论坛都扯皮十几年了,从有蒲公英就开始扯了。 无论是饮用水改纯化水 ...

现在是看官方提不提要求,官方只要来审计说用纯化水,立马改造。
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药徒
发表于 2024-10-12 17:36:21 | 显示全部楼层
也许这个问题涉及到一些公司机密,但是要解决这个问题的人接触不到这些机密
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药生
发表于 2024-10-13 21:09:24 来自手机 | 显示全部楼层
我们也有这种超过1年的长期CAPA,最后就是和客户说,公司领导从实际需要和成本考虑,不采纳,要执行请客户提供支持
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药徒
发表于 2024-10-13 22:17:01 | 显示全部楼层
2年没关的CAPA,确实没见过,要么是遗忘了或原执行人离职了,要么是涉及部门多,卡主了。还是需要将例子拿出来才知道
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药徒
发表于 2024-10-16 13:04:01 | 显示全部楼层
体系工作推进难     是不是我的工作做得还是不够到位的
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药徒
发表于 2024-10-16 14:29:45 | 显示全部楼层
两年也还没执行下去,说明风险不大(不属于严重不符合项)但整改金额不小,那就关闭销毁相关一切文件,只能等着第二方或第三方提供再整改了
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