初始污染菌检测

chan8023

两个检验员，一个上半年测的数据为300~500cfu/件，另一个下半年测的数据为70~150cfu/件，这个差距挺大的，除了人员操作，还有什么原因呢，你们遇到过这种情况吗

逸马杀犬于道

是是同一批产品两个人测测看看再现性差异呢

chan8023

逸马杀犬于道 发表于 2024-10-24 14:24
是是同一批产品两个人测测看看再现性差异呢

上半年那位休产假了，另一位才来接这个工作的，暂时还不能两个人同时做然后做比较。

逸马杀犬于道

chan8023 发表于 2024-10-24 14:30
上半年那位休产假了，另一位才来接这个工作的，暂时还不能两个人同时做然后做比较。

那就不好办了，因为有可能就是产品之前有差异了

谢大师

半年时间变量太多不好分析，除非同时做一批样品对比一下

156067

头脑风暴嘛？
生产环境够不够稳定（上半年有没有新增设备，维修过设备之类的情况），
生产人员变动情况（上半年有没有新入职，没培训到位的生产人员，下半年有没有生产人员变少之类的），
两个人的抽样方式，有没有对比过
两个检验人员的操作手法细节，有没有对比过
检测方法有没有做过验证，重现性怎么样
两个人测同一批，有没有对比过

zwq8866

现在这个有没有按你们规定的操作规程进行配置培养呢。

chan8023

156067 发表于 2024-10-24 14:36
头脑风暴嘛？
生产环境够不够稳定（上半年有没有新增设备，维修过设备之类的情况），
生产人员变动情况（ ...

生产环境比较稳定，没有设备维修、新增设备情况
上半年有车间新入职6人，培训基本到位，下半年生产人员减少2人
抽样是车间QA，没有变化
检测方法在换人后重新做了校正因子，现在按照新的校正因子做的。
上半年的检验员在休产假，暂时做不了对比

感谢，这样一分析，好像有点思路了~

chan8023

zwq8866 发表于 2024-10-24 14:37
现在这个有没有按你们规定的操作规程进行配置培养呢。

谢谢，等她做实验时去观察一下

chan8023

谢大师 发表于 2024-10-24 14:36
半年时间变量太多不好分析，除非同时做一批样品对比一下

是的，需要两个人都在时坐下对比

156067

chan8023 发表于 2024-10-24 15:44
生产环境比较稳定，没有设备维修、新增设备情况
上半年有车间新入职6人，培训基本到位，下半年生产人员 ...

等休完产假，按新的校正因子做一遍，两人对比下，估计差不多就有结论了

156067

chan8023 发表于 2024-10-24 15:44
生产环境比较稳定，没有设备维修、新增设备情况
上半年有车间新入职6人，培训基本到位，下半年生产人员 ...

人机料法环测分析一直很好用

雪儿1234567

chan8023 发表于 2024-10-24 15:44
生产环境比较稳定，没有设备维修、新增设备情况
上半年有车间新入职6人，培训基本到位，下半年生产人员 ...

校正因子不是每批都要做吗

chan8023

雪儿1234567 发表于 2024-10-31 16:16
校正因子不是每批都要做吗

我们是一个检验员一年一次。每批都做，有具体规定吗，学习一下。