初始污染菌的校正因子

栀子花香呀香

请问各位老师，做初始污染菌计算时，校正因子也必须计算吗？是不是就是回收率或者说是修正系数？

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mopiaoxiang

校正因子也叫修正系数，是回收率的倒数。看产品情况，有的不需要校正因子。

栀子花香呀香

mopiaoxiang 发表于 2024-12-31 09:15
校正因子也叫修正系数，是回收率的倒数。看产品情况，有的不需要校正因子。

那一般什么情况下不需要计算校正因子，我看我们家的验证报告中有回收率这个数据，是不是就得计算？

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迷之久远

看你们的标准制定，可以是校正前的标准，也可以是换算之后的标准，如法规/标准规定是小于100cfu/X，那你计算的时候就应该是实测值A*校正因子=校正值，用校正值与规定的100cfu/X对比。为方便，你们可以在制定标准时，100/校正因子=内部标准值，之后直接计数判定。

mopiaoxiang

栀子花香呀香 发表于 2024-12-31 09:24
那一般什么情况下不需要计算校正因子，我看我们家的验证报告中有回收率这个数据，是不是就得计算？

一般不溶的固体通过洗脱的方式不能把细菌都收集全，所以需要计算回收率、校正因子，液体的或易溶的基本不用。

栀子花香呀香

mopiaoxiang 发表于 2024-12-31 09:30
一般不溶的固体通过洗脱的方式不能把细菌都收集全，所以需要计算回收率、校正因子，液体的或易溶的基本不用。

好的，谢谢回复

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栀子花香呀香

迷之久远 发表于 2024-12-31 09:25
看你们的标准制定，可以是校正前的标准，也可以是换算之后的标准，如法规/标准规定是小于100cfu/X，那你计算的时候就应该是实测值A*校正因子=校正值，用校正值与规定的100cfu/X对比。为方便，你们可以在制定标准时，100/校正因子=内部标准值，之后直接计数判定。

嗯嗯，谢谢回复，我再研究研究

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