GMP文件生效日期和执行日期是同一天吗

微信son8u98i

想咨询一下各位老师GMP文件生效日期和执行日期是同一天吗？有没有相关的法规，谢谢。

浮生皆纵恍如一

公司目前是隔几天，个人觉得合理即可，等一个法规学习

大众日报

生效即执行，签批后到生效中间有一定培训时间。

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我们只有生效日期。

儒雅随和陈恨山

GMP文件批准的当日不可能开始执行，需要履行文件发放手续，这一过程需要一定时间，同时新批准的文件也需要进行培训。所以批准日期与执行日期有个间隔过程。一般做法是质量管理负责人签字批准后（04.21），启动培训，各部门培训完成后（04.27）文件QA启动文件颁发程序，并确定效期（培训结束后一周内）

一本魔法书

你可以在文件控制程序里写明例如“文件批准后第10天生效”这种话，也可以直接在具体文件最后一条写明“本文件自某某某生效”，如果都不写，默认是发布后生效。

药海浮沉

一般是生效就是执行日期，你不执行现行版本的文件不就是产生偏差了吗？

准圣级药老

生效即执行，没有讨论的余地。批准培训后生效

wsx

不能机械的做，根据文件的内容决定，比如培训哪些人，考核哪些内容，非常简单的事，为什么当天不能完成签批颁发和培训，并开始执行？

无名

万事没有绝对，不能一刀切的去做

xzzhang

文件生效不就表示需要按这个文件执行，所以生效日期就是执行日期，我一直以为只是各企业叫法不同，还没见过既有生效日期又有执行日期的

Neo丶纪

起草/修订→审批→培训/考核→生效（执行），一般应该是这个流程吧？为啥还要拎出来个执行日期？

1599288795

可以，只要你的文件生命周期在一天内能完成就行，如果不能，最好文件说明下；然后文件也得约束下，培训是批准后生效前，还是生效后，如果你批准后培训，这些操作都是在这个时期内完成，那么生效日你就相当于执行日期确定一样效果，你可以认同生效日期即执行日期；所以能不能同一天关键看你文件生命周期各事项是否在此时限内完成。

门门

儒雅随和陈恨山 发表于 2025-4-27 15:31
GMP文件批准的当日不可能开始执行，需要履行文件发放手续，这一过程需要一定时间，同时新批准的文件也需要 ...

他问的是 生效日期和执行日期。
你说的是 批准日期和执行日期。
嘿嘿。

linchk

对。
生效日期，实际就是  执行日期。两种说法，意思是一样的。

千江有水千江月

文件生效了 不执行？那这效到底生没生？

ceq518

看看你们公司的文件是怎么定义的，按文件执行！具体问题，没有法规!

来自安卓APP客户端

60平方

文件生效即执行

2540063165

批准➡培训➡生效（执行）；生效即执行，这一点是肯定的。