医疗器械包装 求助

15305187872

想问一下各类大佬 关于医疗器械包装的事情
笔式注射器产品（按照国家药监局医疗器械分类目录是二类器械） 产品本身三个部分组成 笔帽 药室  药室主体  最终使用 使用需要结合药液之后使用  
那么这个产品的包装方式是必须三个组成部分单独放在一个最小包装里吗？
还是可以分三部分单独包装 成三个大袋子袋子（例如每个袋子装每个部分若干个） 三个袋子 分别封装后 装入一箱 一箱为最小销售单元
还有一个疑问就是设计包装的同事问我是否可以 每个部分单独装袋子 若干袋成一箱   三个部分 分别装箱  这是可以的吗？我看了看医疗器械的标签管理规定最小销售单元必须有标签  如果按照这种 我感觉没有办法定义什么是最小销售单元  这个很奇怪 应该不可以这样做吧 这样会导致我的标签不知道产品写什么名称 根本不是完成的产品

zwq8866

3个组件装一袋作为最小销售单元和使用单元。

金毅

3部分如果都不能或不打算单独卖，那这3部分都不算最小销售单元，可以3部分分别包装，再包装成一袋/盒，以此作为最小销售单元（个人浅见，仅作参考）

15305187872

zwq8866 发表于 2025-4-29 10:25
3个组件装一袋作为最小销售单元和使用单元。

嗯嗯 本来我也是这样觉得最好 谢谢

15305187872

金毅 发表于 2025-4-29 10:40
3部分如果都不能或不打算单独卖，那这3部分都不算最小销售单元，可以3部分分别包装，再包装成一袋/盒，以此 ...

嗯嗯  我也是这样觉得 合理 谢谢

浮生皆纵恍如一

15305187872 发表于 2025-4-29 11:08
嗯嗯 本来我也是这样觉得最好 谢谢

3组件必须组合使用的话，同意楼主

沉默是输

1.三个组件装一个袋子，外加包装盒（如适用），作为一个最小销售单元
2.每个组件装一个袋子，三个袋子再装进同一个袋子里，外加包装盒（如适用），作为一个最小销售单元
3.每个部分单独装袋子，若干袋成一箱，最后分别含三个组件的三个箱子再装进一个大箱子，作为一个最小销售单元
看你怎么选了，不推荐3

Abe0516

沉默是输 发表于 2025-4-29 11:20
1.三个组件装一个袋子，外加包装盒（如适用），作为一个最小销售单元
2.每个组件装一个袋子，三个袋子再装 ...

同意楼上...

15305187872

沉默是输 发表于 2025-4-29 11:20
1.三个组件装一个袋子，外加包装盒（如适用），作为一个最小销售单元
2.每个组件装一个袋子，三个袋子再装 ...

嗯嗯 感谢建议  

你我生而平凡

沉默是输 发表于 2025-4-29 11:20
1.三个组件装一个袋子，外加包装盒（如适用），作为一个最小销售单元
2.每个组件装一个袋子，三个袋子再装 ...

建议1  标准好处理

ch192925

无菌的要满足最小使用单元具有独立的无菌屏障系统