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楼主: shdkzhe
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[质量控制QC] QC增效降本

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药士
发表于 2025-5-22 08:44:33 | 显示全部楼层
对自己人要狠......能上24的,绝不能上12。
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药徒
发表于 2025-5-29 19:03:41 | 显示全部楼层
降低检品的用于检验的取样量,包含备检量;高值及易耗的试剂试液、备品备件寻找同质量低价格的替代品;法定对照品换成自制对照品等等
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药徒
发表于 2025-5-29 21:23:37 来自手机 | 显示全部楼层
1.纸张双面打印,不得打印私人材料
2.非生产区域尽量不开灯或者开一半的灯
3.限量发笔和笔芯
4.厕所不供应纸,员工自备
5.多个员工共用一台办公电脑
6.构建部门局域网打印,避免一台仪器电脑一台打印机,甚至打印机采用租赁模式
7.减少扫地叠衣洗瓶的阿姨,员工轮流干活
8.环测、检水,灭菌等基础的活儿,大专中专生甚至高中生就能干,没必要用本科和研究生,这样也不用开很高的工资。

点评

厉害了,我们现在有一部分都在执行  详情 回复 发表于 2025-5-30 08:04
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药徒
 楼主| 发表于 2025-5-30 08:04:17 | 显示全部楼层
杨波1234567 发表于 2025-5-29 21:23
1.纸张双面打印,不得打印私人材料
2.非生产区域尽量不开灯或者开一半的灯
3.限量发笔和笔芯

厉害了,我们现在有一部分都在执行
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大师
发表于 2025-5-30 08:09:42 | 显示全部楼层
在药厂QC工作中,以下增效降本措施可供参考:

### 质量标准方面
1. **定期回顾与优化**:依据实际生产数据和市场反馈,按《药品质量管理规范》要求,定期对质量标准进行回顾,去除冗余或过高的指标要求,在确保药品质量前提下简化标准,减少不必要的检验项目。
2. **借鉴先进标准**:参考国内外同品种先进质量标准,结合企业自身情况,合理引入更科学、高效的检验方法和技术,提高检验效率和准确性,降低检验成本。

### 检验操作规程及记录文件起草方面
1. **标准化模板制定**:依据《药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法规,制定统一的检验操作规程和记录文件模板,明确格式、内容和填写要求,减少起草时的重复劳动和错误,提高文件起草效率和质量。
2. **团队协作与审核**:组织QC内部专家团队,共同参与文件起草和审核工作,发挥各自专业优势,避免重复修改,加快文件制定速度,同时保证文件的科学性和合规性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-5-30 08:12:46 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2025-5-15 10:03
减少抽样数量,检验频率,问就是风险分析。开不符合就加点、再开再加。

不行了,之前药监明确说了,不能以风险评估的方式去逃避或减少必要的工作
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药徒
发表于 2025-5-30 09:35:13 | 显示全部楼层
合规途径:优化流程,多批合并检测,工资改成底薪+计件
暗黑操作:降低实际检测频率
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药徒
发表于 2025-5-30 10:51:17 | 显示全部楼层
极道qzb 发表于 2025-5-19 08:16
纯化水间歇性检测

哈哈哈哈哈哈哈
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
那就纯粹靠编,全部造假。别怕,这种情况多的了。
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发表于 3 天前 来自手机 | 显示全部楼层
把不做实验的裁掉,包括经理,主管等
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
闰土仍是少年 发表于 2025-5-15 10:15
首先把QC领导全裁了,QC交由QA负责人管理。生产取样交给生产人员,环境、物料、工艺用水、气、汽取样交给QA ...

你别说我们公司就是这么干的  生产是什么很贱的东西吗

点评

前东家,老板向药监检查员介绍的时候说:公司目前是一流的管理团队(老板、副总等)、二流的研发团队、不入流的生产团队(QA、QC、物控、生产)。  详情 回复 发表于 3 天前
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发表于 3 天前 | 显示全部楼层
遥远的色彩 发表于 2025-5-19 09:05
让技术修改质量标准,把检验频次压到最低限度(必须有部分指标检测比现有频次显著降低,作为技术的绩效考核 ...

不拿人当人啊
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药徒
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
激扬激扬 发表于 2025-6-9 16:25
你别说我们公司就是这么干的  生产是什么很贱的东西吗

前东家,老板向药监检查员介绍的时候说:公司目前是一流的管理团队(老板、副总等)、二流的研发团队、不入流的生产团队(QA、QC、物控、生产)。
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