蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 451|回复: 5
收起左侧

[质量控制QC] 公式讨论

[复制链接]
发表于 2025-5-21 16:41:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 PING12 于 2025-5-21 16:45 编辑

2025版药典中辅料乙醇,其标准:含乙醛和乙缩醛的总量按公式(1)计算,总量不得过由0.001%(以乙醛计)调整为0.02%(以乙醛计)后,公式中的0.001%是否要调整成0.02?0.001%是指什么呢?

原公式如下:乙醛和乙缩醛的总含量%=(0.001%*AE)/(AT-AE)+(0.003%*CE)/(CT-CE)*(Mr1/Mr2)      
式中AE为供试品溶液(a)中乙醛的峰面积
AT为对照溶液(b)中乙醛的峰面积
CE为供试品溶液(a)中乙缩醛的峰面积
CT为对照溶液(c)中乙缩醛的峰面积
Mr1为乙醛的分子量,44.05
Mr2为乙缩醛的分子量,118.2




回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-5-21 16:58:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 maxuedong 于 2025-5-21 17:06 编辑

不能调整,0.001%为稀释倍数。限度好像未调整
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-5-21 17:58:35 | 显示全部楼层
学习了,谢谢。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2025-5-21 18:18:11 来自手机 | 显示全部楼层
哪里调整到0.02%了?
你看串行了吧!
2025标准根本没变。
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2025-5-21 18:19:33 来自手机 | 显示全部楼层
你是自己降低标准 到 0.02%?????
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2025-5-26 15:03:27 | 显示全部楼层
门门 发表于 2025-5-21 18:19
你是自己降低标准 到 0.02%?????

自己降低标准到0.02%。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-21 23:10

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表