新版 GB/T42061-2022/ISO13485:2016 医疗器械内审员精英训练营（第五期）

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药视网季老师

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GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016 已于 2022 年 10 月 12 日发布并于 2023
年 11 月 1 日正式实施。与此同时，YY/T0287-2017 标准已于同期作废。YY/ T 变为 GB/T
有何变化？质量管理体系标准术语有哪些常见和不易理解的？新标准要求如何理解
和落实？医疗器械质量管理体系内部审核的方案制定阶段、审核实施阶段和审核后续
阶段各有哪些具体的工作要做？内部审核要注意哪些问题？本训练营将为您一一解
答，助力企业培养优秀内审员。

关于举办“新版GBT42061-2022ISO134852016医疗器械内审员精英训练营（第五期）”的通知.pdf

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