进口原料药的审计

缤纷1

各位大咖，进口原料药怎么审计，请指点，谢谢

栗子7

哈哈哈，昨天有个大佬专门等供应商问题，你可以去问问

老K

可以委托第三方进行审计

缤纷1

老K 发表于 2025-5-29 14:47
可以委托第三方进行审计

具体操作流程是咋样的，可以用调查问卷代替审计吗

老K

缤纷1 发表于 2025-5-29 14:52
具体操作流程是咋样的，可以用调查问卷代替审计吗

怎么委托我没弄过，但是应该比较容易找到有这类资质的第三方咨询机构专门做审计的。
问卷调查肯定不能代替现场审计；远程审计会好点，但被不被接受也要看检查老师的态度。远程审计要保留好沟通交流的信件以及检查过程的录音录像。

缤纷1

老K 发表于 2025-5-29 15:01
怎么委托我没弄过，但是应该比较容易找到有这类资质的第三方咨询机构专门做审计的。
问卷调查肯定不能代 ...

那可以用他们公司官方审计报告和他们自己第三方审计报告吗

老K

缤纷1 发表于 2025-5-29 15:17
那可以用他们公司官方审计报告和他们自己第三方审计报告吗

其他形式都不能代替你们公司自己的审计（除了你们直接委托的独立第三方）。
但是你说的这些所有的其他形式的材料都可以作为对供应商的评估；其实有时对这种难以实现现场审计的情况，或许会受到检查老师的“同情”而放你一马，但这个需要你们自己评估风险。

yamimiha

先说不要钱的：
1、联系供应商提供第三方审计报告，企业自己对这个第三方审计报告进行审核评估，就可以作为自己的审计报告；
2、第一条路不行，就做问卷调查+视频审计，视频审计方案中要结合企业历史采购情况、供应商行业口碑和问卷调查的情况评估替代实地现场审计的可行性，能够确保供应商合规风险是可控的。如果这个物料还入厂检验，就更好评估了。
3、上面2条都不行，呵呵，那就只能是写风险评估了。这种一般采购量不大、国际单一供应商或者CDE登记号A的供应商稍微适用一些，评估的站点不是我不去，是我不用去，基于供应商供应情况、供应商市场评估、物料检测、入厂验收等等多环节的质控去写。但是这个评估，不同检查员的接受程度差异较大，企业不差钱尽量不用
再就是要钱的了：
1、国际上有很多第三方供应商审计公司，是可以共享现场审计的，例如RX360、BLUE等，可以找他们买，但是买过之后该有的评估还是要有 的，企业始终是供应商的第一责任人，第三方审计报告一定是要符合企业要求。

yamimiha

yamimiha 发表于 2025-5-29 16:35
先说不要钱的：
1、联系供应商提供第三方审计报告，企业自己对这个第三方审计报告进行审核评估，就可以作 ...

嘻嘻，讲的还行的话，麻烦点个认可~

15050495125

缤纷1 发表于 2025-5-29 15:17
那可以用他们公司官方审计报告和他们自己第三方审计报告吗

看这家的情况，我们是可以的。如果是采购量比较小的原料药，都去国外审计，也不现实的，原料厂也不一定会接待。一般外商都能提供有资质的第三方审计公司的审计报告。