关于产品定性问题，比如宣城有防病毒效果，是否意味着只能是医用

乔峰暴打慕容复

我有一个口罩，在功能上宣称有防病毒的作用，实际上也真的有这个作用，那么有两个问题点。
1.宣称防病毒作用，是否能够作为普通日用品售卖？还是说有这个作用，他就只能是医疗器械？
2.日用品能否宣称这些功能。

童ab9472b9

口罩是否备案为医疗器械，是的话，就按医疗规则卖，医疗器械的经销商不是什么店、机构都行的；

Midorimatch

防病毒属于医疗用语，日用品广告里不能宣称

遥远的色彩

产品的分类和预期用途有一定的相关性，最终的目的都是为了确保产品的适用场景和风险控制。产品的宣传应当跟产品的功能和预期用途保持一致或者不超出范围。如果你宣称了防病毒，那么就相当于适用于有病毒的使用场景的医疗防护作用，这样看来就归属于医疗器械了。那就要根据生产/经营资质来看你是否可以生产/销售吧？个人理解。

遥远的色彩

deepseek问了下：
1. 医疗器械的定义
根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料等，其预期用途包括：

疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解；

损伤的诊断、监护、治疗或缓解；

生理结构或生理过程的替代、调节或支持；

生命的支持或维持；

妊娠控制；

通过物理、化学或其他方式实现医疗目的46。

因此，如果某产品仅通过物理阻隔（如口罩、防护服）或化学消毒（如酒精、含氯消毒剂）来防护病毒，但不涉及医疗用途（如不用于疾病治疗或诊断），则可能不属于医疗器械。

（2）不属于医疗器械的情况

• 普通民用口罩（非医用）：
  仅用于日常防护，无医疗用途，不属于医疗器械1。
• 酒精消毒液：
  属于消毒产品，归卫健委管理，不属于医疗器械（除非含特殊药物成分）5。
• 紫外线灯（家用）：
  用于环境消毒，但未注册为医用设备，不属于医疗器械7。
• 宣称“抗病毒”的普通纺织品（如抗菌袜子、抗病毒窗帘）：
  若无医疗用途，仅属于普通商品，可能涉嫌虚假宣传5。
  
  
  

薛启荣

嗯 宣城没有防病毒效果