研发领未放行成品

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产品未上市但是已经转到GMP产线生产按GMP管控，然后现在研发要领未放行的产品出去研究，公司的SOP规定可以由管理层批准领出，生产负责人说管理层有生产负责人跟企业负责人签就行了，不用经过制量负责人，按照法规是否要质量负责人签字咧

Wpnc5nzsu

那就看老板，是想要长期的合规，还是短期的交付，不仅仅是研发，要是以后供应链需要提前发货呢，检测结果没出，让步放行呢，是不是也要暗箱操作。
既然公司的文件有规定，只要管理层批准，没有明确一定要经过质量，那就按文件执行。
你的痛点是质量不肯签字还是说不想让质量插手。

鬼使神差

法规没有明确要求。

任我想96

这个要看自己公司的规定，从原则上来说，未放行的物料异常放行，都要质量负责人签字

知非

应该没有法规去规定是否要质量负责人签字，这样细节的东西。。。。
不是所有的东西都会有法规告诉你应该怎么做，你要考虑的是一个是文件怎么规定（如果这个流程已经被批准，那么此刻你就应该按照这个流程执行），二是为什么这么规定（你可以再去跟人探讨这个操作，质量是否需要考虑的点，是否影响库存的管理等，是否有随便拿的风险等等）

大呆子

一般来说，还是要质量负责人批准一下，也可以按你现在的流程走，在批生产记录中注明去处也不是不可以

扶夕

进来学习学习

派大星吃海星

看老板怎么说呗

xzzhang

程序写清楚，涉及批准肯定有相应记录，做好记录归档确保可追溯性即可。

汉字太少

生产负责人真多事儿。

18253135479

有文件规定，就按文件吧

羽遥

未放行产品的领用最好经过质量负责人签字批准。

mao539

没有明确要求但是临床试验用要放行的

dengjianyyy

账卡物一致就行了，未上市产品不存上市放行这个概念。

小斌12

我觉得可以看情况，比如如果研发和生产都在一个厂区，可以走类似取样那样的程序；比如如果研发和生产不在一个地方，需要从仓库发货给研发部门，那样最好还是由质量负责人批准，单据分明

门门

dengjianyyy 发表于 2025-6-9 16:59
账卡物一致就行了，未上市产品不存上市放行这个概念。

不一定。
看这情况“研发要领未放行的产品出去研究”。
什么研究呢？若是临床研究，给受试者吃，就必须有个能负责质量的人（倒是 也可以不是质量负责人）签字。

yhgz

路过学习！

杉树林

按sop走就行

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妙手药王

汉字太少 发表于 2025-6-9 16:48
生产负责人真多事儿。

应该是字不值钱

wzzz2008

门门 发表于 2025-6-9 17:38
不一定。
看这情况“研发要领未放行的产品出去研究”。
什么研究呢？若是临床研究，给受试者吃，就必须 ...

法规上，叫放行责任人。