请教一下，国际注册请进

大君

想自学一下国际注册流程、法规，没有经验，但是想入这行，面试前提前打功课，要怎么搭框架呢？请教有没有这方面学习的途径呀， 网站、培训或者机构推荐呢？愿意付费学习，请问大家是怎么入行的？

luknqqnuq1

先练习把问题说的明确点

“没有经验”是指“没有做过国际注册的项目经验”，还是“没有医疗器械（国内外）注册的经验“

可以参考swot分析法，分析下

自身现有的优势、劣势是什么

岑3ccb2182

没有国际注册经验，但是面试的时候说自己有经验。是不是这个意思，如果是的话可能单纯理论学习是不足以应对第二轮专业面试官面试的。

Neuro_psycho

1-学历背景：理工科、医药、法学（这个不一定行哈）专业毕业本科+1年RA工作经验；或4年RA工作经验；
2-语言：英语六级（最好不是430飘过那种）起步；
3-入行：现在环境，没经验入行，大厂可能就只有校招一条路了；小厂急缺人找内推；或者看看初创CRO（也得人推荐）；
4-法规学习：直接看EU MDR 2017 745吧，这本比较基础，适用范围也很广，啃下来了基本概念就有了（小白估计小半年一般要的）；后面再学习专标，指南之类的；

MDHAN

国际注册这一行，经验的重要性大于其他几个。经验这个东西，造都造不出来

water2024

我有朋友可以带你学，你加我V787492543

大君

luknqqnuq1 发表于 2025-6-17 08:17
先练习把问题说的明确点

“没有经验”是指“没有做过国际注册的项目经验”，还是“没有医疗器械（国内外 ...

有国内注册经验，ivd方向，无国际注册经验

大君

岑3ccb2182 发表于 2025-6-17 09:39
没有国际注册经验，但是面试的时候说自己有经验。是不是这个意思，如果是的话可能单纯理论学习是不足以应对 ...

面试前只是说有国内经验，还是希望通过英语优势（不算非常优势）、提前了解国际注册方向争取一些机会

大君

water2024 发表于 2025-6-17 15:28
我有朋友可以带你学，你加我V787492543

好勒，了解一下

大君

Neuro_psycho 发表于 2025-6-17 12:53
1-学历背景：理工科、医药、法学（这个不一定行哈）专业毕业本科+1年RA工作经验；或4年RA工作经验；
2-语 ...

1.有4年国内注册经验
2.英语6级，500不到那种，中等水平
3.入行机会一直找啊找啊，降低薪资要求有希望吗
4.法规学习，又在收集这块法规，啃着，挺干的

Neuro_psycho

大君 发表于 2025-6-17 22:43
有国内注册经验，ivd方向，无国际注册经验

IVD 國內經驗，口罩這4年的经验，怎麼說呢。後面應該挺難的，換賽道吧，考虑下
IVD国际注册这几年也没啥前景
IVD和MD的注册的差异很大，发展路径也不太一样

白灰里

小公司可以啊，好多都是没经验的。