吐槽下公司的清洗验证

yaang

今天配合研发做物料清洗的验证，我这边涉及到初始和微粒等检测。看了文件发现只有初始和微粒的接收标准 ，文件中没有涉及到检测方法的描述。

我问研发：只有接收标准，没有检测方法，你让我怎么检测
研发：参考药典和19973.1做
我：那药典和标准能直接当检测方法用？
研发：这边做不了，就委外做

现在清洗验证文件中连项目的检测方法都不用描述了吗

来自安卓APP客户端

琪有此理。

这是狗屎研发，验证方案不完整怎么做，不培训怎么做，精神病，前公司的研发也这样，强点的就是方案和质量这边的工程师一起写，检验方法设备试剂，一概不知，一点点都不知道

沉默是输

又是研发被喷的一天
跟我合作吧，我的方案里标准和检测方法写得清清楚楚明明白白

要饭讨生活

研发：我给你提供了标准，方案跟记录你不会自己写吗

yaang

琪有此理。 发表于 2025-6-23 17:24
这是狗屎研发，验证方案不完整怎么做，不培训怎么做，精神病，前公司的研发也这样，强点的就是方案和质量这 ...

我还去问了下之前有没有做过类似的清洗验证，给我说做过但不是zhen shi做的，感觉有一点无语

yaang

沉默是输 发表于 2025-6-23 17:39
又是研发被喷的一天
跟我合作吧，我的方案里标准和检测方法写得清清楚楚明明白白

我也是第一次见这种情况的，想去沟通，但没法沟通，一说就是委外去测

winchetan

说句公道点的话，如果，你们公司研发团队，没有研发QA。也如果，你现在所在的部门，有质量工程师，或者是检验相关的工程师等，那应该是质量做方法学验证的，这个研发没错。
如果你质量也没人，本来这个职责不是你们的，那是研发的问题。
其实嘛，检验方法，是检验输出没错，我之前公司也是我主导输出检验方法，并进行方法验证。

yaang

winchetan 发表于 2025-6-23 18:16
说句公道点的话，如果，你们公司研发团队，没有研发QA。也如果，你现在所在的部门，有质量工程师，或者是检 ...

主要是不沟通，不通知；直接把检测物品往我桌子上一放，啥也不说，连个标签都没，我要是不去问下什么情况，我连文件都看不到。想去沟通下，不给机会，人家委外。

鬼使神差

研发啥也没干，就应付交差吗

SnakeMilan

我们公司的qc是皇帝

SnakeMilan

SnakeMilan 发表于 2025-6-24 08:28
我们公司的qc是皇帝

这种情况直接不会接样

杜富贵

在怎么的某条规定第几条总要写吧 好垃圾的研发

A会飞的鱼

这样的情况很普遍，各部门之间互相喷

金牛座123

winchetan 发表于 2025-6-23 18:16
说句公道点的话，如果，你们公司研发团队，没有研发QA。也如果，你现在所在的部门，有质量工程师，或者是检 ...

同意，检验方法质量部应该有能力做

FrankWangknv

看看验证方案怎么搞的呢

18913555243

怎么可以这样。不写清楚，真的干不了活的。这边还涉及初始污染菌是否要做修正系数和方法适用性。

1558996037

给你研发的工资是不是就 能做了

栗子7

这可能就是公司的传统吧
看看你有没有能力去改变

Mortalzen

公司没有领导协调工作吗，药典的方法也要现在适用性验证吧

空之舞者

各部门之间的互相试探和推诿，职责划分不明确