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你们的项目中客户提出采用 **DIN 11866 系列**的卫生级管道材料,说明对标准化和欧标体系有一定偏好,特别是德国制药项目中,客户可能倾向于 **DIN/EN/ISO 系列**标准,而非美标(如 ASME BPE)。以下是你需要了解的 **德国及欧标体系中常用于制药行业管道设计、制造、验收的标准体系汇总**,方便你构建项目的标准框架。
一、德国及欧标常用设计标准(管道相关)
1. **卫生级管道相关标准**
| 标准 | 名称 | 说明 |
| ------------------ | -------------------- | ------------------------------------------------- |
| **DIN 11866** | 适用于制药、生物、食品行业的不锈钢卫生管 | 等价于 ISO 1127/ISO 2037,不同 A/B/C 系列分别对应美标/英标/德标外径体系 |
| **DIN 11850(已废止)** | 不锈钢卫生级管道(老版) | 已被 DIN 11866 系列替代 |
| **EN 10357** | 卫生级焊接不锈钢管(用于食品和制药) | A系列接近 DIN 11866-C |
| **EN ISO 1127** | 无缝/焊接不锈钢管尺寸公差标准 | 常作为尺寸和公差的通用基础标准 |
| **ISO 2037** | 焊接不锈钢卫生管 | 国际标准,部分欧盟客户接受 |
2. **设计与验收标准(类似 BPE/B31.3)**
| 标准 | 名称 | 说明 |
| --------------------- | ------------------ | --------------------------------- |
| **EN 13480 系列** | 金属工业管道系统(压力管道) | 欧盟对压力管道(PED)对应的设计标准,涵盖设计、材料、制造、检验 |
| **AD 2000-Merkblatt** | 德国压力设备设计规范 | 通常用于压力容器/管道(尤其是压力上类情况) |
| **EN 285** | 大型灭菌器饱和蒸汽灭菌标准 | 对灭菌工艺管道的设计要求有间接影响 |
| **EN ISO 3834** | 金属材料的焊接质量要求 | 若需 WPS/PQR,可作为体系参考标准 |
| **EN 10204** | 材料质保书标准(如 3.1/3.2) | 在GMP项目中较为常见的认证要求标准 ...