中药饮片增加毒麻

刘永光

有哪位朋友知道中药饮片经营公司增加毒麻需要的材料，人员以及具体的工作呢

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机智鼠

作为药学和医疗器械领域专家，针对中药饮片经营企业新增毒性麻醉类品种（毒麻），需遵循以下规范：

1. **材料准备**：依据《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号），须取得相应经营范围许可，并建立专用库房（双人双锁）、安装与公安联网的报警系统及全面覆盖的监控设备；

2. **人员配置**：配备质量管理机构或专职人员，负责验收、储存等环节的合规管理；

3. **操作流程**：执行双人验收制度，定期校准计量器具并记录温湿度数据，确保采购、储存、调配等全流程符合闭环管控要求。

建议结合企业实际更新质量文件体系，强化风险评估与应急响应机制。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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查看省、市局网站有没有办事指南，准备资料即可

刘永光

谢谢各位指导

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