应届大学生新人小白求助（先感谢一下愿意回复我的大佬）

Wpnc5nzsu

每天逛两个小时论坛医疗器械板块，学习前辈们的经验之谈；
13485内审员证必须得搞一个；
参考一下别的公司的文件，再结合自己公司的实际情况，多下现场去看看，有条件可以跟一个月看看；
搞个GMP办公室平台或者允资的视频会员，几百块一年，每天上视频课；
关键还是经验积累，上面都是理论，船到桥头自然直，这个行业还是吃经验，实践和试错。
加油吧！

鱼在蓝天上

Wpnc5nzsu 发表于 2025-8-1 09:09
每天逛两个小时论坛医疗器械板块，学习前辈们的经验之谈；
13485内审员证必须得搞一个；
参考一下别的公 ...

感谢彭于晏大佬提的细致建议，我已经抄在了我的小本本上，非常感谢你的回复啊

Wpnc5nzsu

鱼在蓝天上 发表于 2025-8-1 09:17
感谢彭于晏大佬提的细致建议，我已经抄在了我的小本本上，非常感谢你的回复啊

点个认可呗，谢谢

a540909367

羡慕毕业就能直接做体系或注册的

鱼在蓝天上

Wpnc5nzsu 发表于 2025-8-1 09:23
点个认可呗，谢谢

请问一下你说的认可在哪里点啊，我刚注册蒲公英没多久，对论坛功能还不太熟悉

鱼在蓝天上

a540909367 发表于 2025-8-1 10:04
羡慕毕业就能直接做体系或注册的

呜呜，大佬别羡慕我，初创公司，啥也不会，没人带我，每天都很黑暗

857058303

咋这么多人说要搞个内审的证的，那玩意真有人自己花钱去学吗？不如找找13485的学习资料视频啥的，体系也不是一两天就能整明白的。当然钱多那当我没说。

FrankWangknv

13485内审员，报个班学习一下

鱼在蓝天上

857058303 发表于 2025-8-1 11:56
咋这么多人说要搞个内审的证的，那玩意真有人自己花钱去学吗？不如找找13485的学习资料视频啥的，体系也不 ...

好的，非常感谢你的回复

月也高高

water2024 发表于 2025-7-31 14:54
你加我V787492543，我拉你进法规群

我也想进群潜水

月也高高

感觉体系大部分文件就网上找找就有，然后根据公司实际情况变动一点，在满足法规情况的前提下就行，缺啥补啥

不见猫骨头

一方面就像楼上说的，先报班搞个内审员证；如果有机会就报实操培训班，学习一下怎么检测的，一般来说不知道怎么检测，操作规程（SOP）就没法写或者一眼假；至于管理规程或者仪器设备操作规程，你去道客巴巴去看看，它比较全面，需要什么就搜什么

Wpnc5nzsu

857058303 发表于 2025-8-1 11:56
咋这么多人说要搞个内审的证的，那玩意真有人自己花钱去学吗？不如找找13485的学习资料视频啥的，体系也不 ...

看你就不是做13485的

鱼在蓝天上

不见猫骨头 发表于 2025-8-1 17:00
一方面就像楼上说的，先报班搞个内审员证；如果有机会就报实操培训班，学习一下怎么检测的，一般来说不知道 ...

已经把建议抄到了我的小本本上，非常感谢你的回复啊

鱼在蓝天上

月也高高 发表于 2025-8-1 16:25
感觉体系大部分文件就网上找找就有，然后根据公司实际情况变动一点，在满足法规情况的前提下就行，缺啥补啥

嗯嗯好，非常感谢你的回复啊

857058303

Wpnc5nzsu 发表于 2025-8-4 08:27
看你就不是做13485的

我待过的公司都是公司花钱，没有自己花钱的。

NNZhai

B站上好多课程，42061，46022，标准的要求跟公司的体系文件一起梳理，不难的

hq0718

入行早还是挺好的，加油

鱼在蓝天上

NNZhai 发表于 2025-8-4 11:04
B站上好多课程，42061，46022，标准的要求跟公司的体系文件一起梳理，不难的

已经记在了我的小本本上，非常感谢你的回复啊

鱼在蓝天上

hq0718 发表于 2025-8-4 13:57
入行早还是挺好的，加油

非常感谢你的鼓励啊，祝暴富