蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
123
返回列表 发新帖
楼主: 凡人打工传
收起左侧

[质量保证QA] 中间品送检是否需要运输确认?

  [复制链接]
药徒
发表于 2025-8-8 07:58:14 | 显示全部楼层
a540909367 发表于 2025-8-7 15:54
- - 怎么这么多认可的

因为专业 权威
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-8-8 07:58:58 | 显示全部楼层
问,就说明意识到了,建议做
如果涉及的范围广,那就搞个清单,从组分、各组分稳定性、中间品储存要求等方面,找出来储存要求最严格的,可以考虑做个冬夏季的,现在欧盟有提到春秋了,可以考虑都搞上
个人建议
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-8-8 10:05:38 | 显示全部楼层
需要。。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-8-8 11:27:57 | 显示全部楼层
凡人打工传 发表于 2025-8-3 20:02
是的,涉及多个项目的中间体。如果要做确认的话,感觉围绕着确认,工作内容还挺多的

还不如确认你的运输环境,医用保温箱挺好用的
回复

使用道具 举报

发表于 2025-8-8 14:11:47 | 显示全部楼层
我们和你们差不多,从仓库到车间大概十分钟的路程,也是没做验证,被检查老师提了一下
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2025-8-8 20:45:46 | 显示全部楼层
weaponv87 发表于 2025-8-8 14:11
我们和你们差不多,从仓库到车间大概十分钟的路程,也是没做验证,被检查老师提了一下

我们就是有这个担忧,才想着做一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-8-9 09:06:58 | 显示全部楼层
由缺陷驱动,不缺陷不做
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2025-8-9 17:07:27 | 显示全部楼层
syrtpy 发表于 2025-8-3 19:17
骑个电驴,几分钟搞掂的事,非要搞得这么麻烦

好主意,哈哈  
回复

使用道具 举报

发表于 2025-8-11 11:33:01 | 显示全部楼层
先做个风险评估看下吧,我们也是跨了一栋楼,不过做了风险评估,评估成低风险。就没有进行确认了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-19 20:41

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表