三类器械注册审评补正通知

18883157527 · 发表于 3 天前

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各位前辈、坛友们:
公司的一款三类器械目前在延续注册审评中，早上10点左右领导接到审评老师的电话通知：技术要求上传版本有误，需重新上传。目前（15：21）在系统中暂未收到补正通知书，状态仍为“在审评”。请问接到电话后，正常是多久会收到补正通知啊？

zjyb1985 · 发表于 3 天前

电话不算，电话可能是老师比较负责提前通知你，要收到官方短信通知，当天可看，最迟第二天可以看。个人经验是这样，看其他大佬有什么说法。

18883157527 · 发表于 3 天前

zjyb1985 发表于 2025-8-4 15:37
电话不算，电话可能是老师比较负责提前通知你，要收到官方短信通知，当天可看，最迟第二天可以看。个人经验 ...

好的好的，感谢回复

Jonneyhuang1 · 发表于 3 天前

书面补正几次了？管它收没收到先整改吧！！

18883157527 · 发表于 3 天前

Jonneyhuang1 发表于 2025-8-4 16:22
书面补正几次了？管它收没收到先整改吧！！

好叻，感谢提醒，已在着手准备资料中。看了一下，审评补正是第一次，受理补正有过一次。请问补正次数对收到通知与否是会有什么影响吗？

超韧雅高 · 发表于 3 天前

有问题的话你先改着，等正式通知下来可以节省一些时间

青辞 · 发表于 3 天前

打电话应该不算，应该是审评的老师比较负责提前告诉你们公司了吧

18883157527 · 发表于前天 08:44

超韧雅高发表于 2025-8-4 17:22
有问题的话你先改着，等正式通知下来可以节省一些时间

好的，感谢~~

守住坚持 · 发表于前天 11:59

18883157527 发表于 2025-8-4 16:32
好叻，感谢提醒，已在着手准备资料中。看了一下，审评补正是第一次，受理补正有过一次。请问补正次数对 ...

补正只能一次，可以先提交预审查，相当于两次

18883157527 · 发表于前天 16:00

守住坚持发表于 2025-8-5 11:59
补正只能一次，可以先提交预审查，相当于两次

好的，谢谢~

Cj099fmqh · 发表于昨天 14:52

守住坚持发表于 2025-8-5 11:59
补正只能一次，可以先提交预审查，相当于两次

受理补正不影响审评补正次数吧