车间领记录嫌麻烦，要求一次领一个月的记录合理吗？

子恒l4g · 发表于 2025-8-5 17:09:16

要求每一页记录都是唯一的，有发放记录，最后能收得回。

Sun_Bae66 · 发表于 2025-8-5 17:32:26

灵活点，怎么不可以，做好管理就行了，生产指令与批生产记录发放、使用、回收与审核管理制度写清楚
——遇事不决，可问春风——

tsundoku12 · 发表于 2025-8-5 17:48:30

给车间安个打印机

追风- · 发表于 2025-8-5 20:47:04

winchetan 发表于 2025-08-05 17:08
这个记录的领用，没有明文规定一定要在QA那领的
你们可以重新规划一下管理方式，QA只监督你记录使用的合规性，只要有追溯，在哪领也是可以的，车间可以设一个人管理记录就好，有这个必要么？

GMP
第162条，批记录应当由质量管理部门负责管理
第19条职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的指定人员。
这就是说，发放批记录和生产指令就算要委托，也只能委托给质量部内部有相关资质的人员
哥，你懂不懂啊

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macihang · 发表于 2025-8-6 07:50:58

按照指令发放，生产把计划都做好了，那就给他，批记录编号好，交给车间工艺员，由车间工艺员负责转发，做好培训。你做好手法台账就行。混淆了就按照偏差走呗。有啥不行的，给他们一年的问他们要不要。

唐e3phf8pp · 发表于 2025-8-6 08:19:00

得看什么记录了，那些用量很频繁的可以一次多领些，评估下吧

winchetan · 发表于 2025-8-6 08:55:05

追风- 发表于 2025-8-5 20:47
GMP
第162条，批记录应当由质量管理部门负责管理
第19条职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可 ...

管理还是质量部管理，记录发放有明确规定一定要质量部发放么？一个记录的发放，你能有效追溯就好，没有明文规定的，能够认真读一下语文么，弟，你语文要回炉再造了

winchetan · 发表于 2025-8-6 08:59:47

追风- 发表于 2025-8-5 20:47
GMP
第162条，批记录应当由质量管理部门负责管理
第19条职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可 ...

第十九条
职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的指定人员。

认真再看下你说的19条吧，哪句话说了只能委托给质量部内部人员，有资质是什么意思，就是经过培训，能够掌握记录管理的指定人员，还是把语文再回炉再造一下吧，
我在2009年就读GMP啦，我公司生产的记录，除了后来用了电子文控系统，之前都是生产部自行管理的
大厂我也呆过，别把条款都按你的思维方式理解了，多听听生产部门的意见。

1b2oqyytt · 发表于 2025-8-6 09:01:11

winchetan 发表于 2025-8-6 08:59
第十九条
职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可委托给具有相当资质的指定人员。

学习到了！

winchetan · 发表于 2025-8-6 09:04:48

1b2oqyytt 发表于 2025-8-6 09:01
学习到了！

审核老师也不是一成不变的，把管理的方式明确，有序管理，好多老师都认的，因为这个风险是可控的，现场QA就是在监督生产的合规性，什么东西生产都不能自己管，那啥事都质量部做，那不是忙死了，要学会变通。
好多大厂，每个车间有独立的QA的，属于生产部，但是职责就是QA.

PFangxh656797 · 发表于 2025-8-6 09:17:49

“要求一次领一个月的”车间变成第二个仓库了？怎么管理物料？质量管理部QA怎么解释？不合理，按批次领料

wsx · 发表于 2025-8-6 09:22:16

也是可以，但是检查发现空白记录容易落下缺陷。不便于管控的。这么高频次的生产，实施现场打印管控最好，电子签名。就是成本投入大了些。

孙叫瘦 · 发表于 2025-8-6 09:27:44

第一百七十三条原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件

乌兰祥云 · 发表于 2025-8-6 11:43:29

如果领取的是空白批生产记录我觉得一个月一领问题不大，按照你们企业的相关sop做好领用发放记录就好。
关于这个批生产指令一次性领一个月的，我觉得这个不太稳妥，时间周期太长。我个人还是不建议批生产指令这种弄法。

yanbei · 发表于 2025-8-6 11:56:01

囍4768b2b6 发表于 2025-8-5 14:53
我们这车间厉害 QA不听车间的话管生产那个人就在总经理那说QA坏话，扣工资等等小鞋穿不完！！！！

那就成全他们，把工作和责任一起推过去，不能放手工作，然后责任叫你背，一起放手。

囍4768b2b6 · 发表于 2025-8-6 15:04:10

龙飘渺发表于 2025-8-5 16:44
傻啊，你一次性给不是轻松了很多，生产帮你分解负担你还怪人家！你只要要求生产管理员做好二次发放记录就好 ...

车间没有耳机发放管里，生产记录直接从QA领取的

ZY0104 · 发表于 2025-8-6 16:46:39

批记录一次很多，只要是有管控手段，比如是批次已定并在记录上，记录也能被防止替换等，就可以，但是指令单下达这么多中间有其他变化，不是也得重新批准吗。

云清 · 发表于 2025-8-7 08:10:09

记录一次性领的多了，生产车间方便替换和修改，发放QA记录的人也省事，不要被举报和抓住，好像有些不正规的公司就是这样的。

我又不着急 · 发表于 2025-8-7 10:52:15

按规程走，规程不符合实际就修改，最后出问题了，规程上签字人员负责任

优秀的小嘉 · 发表于 2025-8-7 11:19:22

上次是库房嫌麻烦，要求领物料一次领一个月的；这次是车间嫌麻烦，要求批记录一次领一个月的；下次就该是患者嫌麻烦，要求吃药一次吃一个月的，省的天天吃麻烦还容易忘。

[质量保证QA] 车间领记录嫌麻烦，要求一次领一个月的记录合理吗？

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