车间领记录嫌麻烦，要求一次领一个月的记录合理吗？

cxz123147 · 发表于 2025-8-9 08:16:36

这得看是什么记录吧，一般批生产记录这种按照计划生产批次数发就好啦，反正他们计划生产几批你发几份，多了也没有，生产指令的话本身也是计划，如果计划的很明确，一起签发也问题不大，主要是怕计划的调整，最后会出现指令跟计划不符，指令签了也是废的

chenhang · 发表于 2025-8-9 08:51:47

QA上面没有质量经理吗

天涯一剑 · 发表于 2025-8-9 14:33:45

为何不可？？

龙飘渺 · 发表于 2025-8-10 16:35:25

囍4768b2b6 发表于 2025-8-6 15:04
车间没有耳机发放管里，生产记录直接从QA领取的

我知道你们现在没有二级发放规定，我的意思是车间要了那么多本，你就提要求他们做二级发放，就符合GMP了，不然迟早会出问题。

youngsky · 发表于 2025-8-11 10:06:34

难不成周末也每天加班发记录

DJH · 发表于 2025-8-11 10:12:43

youngsky 发表于 2025-8-11 10:06
难不成周末也每天加班发记录

根据批生产指令来发，不存在周末加班发记录的情况的；有多少批指令发多少批记录，管他周末加班还是半夜加班呢生产呢，但是千万别多发，多发了管不好就会乱了

蒲公英小逆 · 发表于 2025-8-11 10:14:23

回贴中说的一次性发给车间,让车间做二级台帐,挺好的办法,车间是没法挪用的,因为QA这边同样会做收回台帐，空白退回的抽查一下就行了。

821683969 · 发表于 2025-8-11 10:18:57

他杂不一次全领完呢，瞎搞

jianing4233312 · 发表于 2025-8-11 10:24:05

拿不定主意请示领导

蒲公英小逆 · 发表于 2025-8-11 10:24:24

追风- 发表于 2025-8-5 20:47
GMP
第162条，批记录应当由质量管理部门负责管理
第19条职责通常不得委托给他人。确需委托的，其职责可 ...

不能断章取义啊，第162条批记录包括XXXXXX, 批记录由质量管理部门负责管理，通常保存至药品有效期后一条。这更多指的是执行批记录由谁的保管，保管多久。如果按你所说这就表明由质量部门进行收发，那么是不是也要包括起草、母本审核、批准、印制，发放，书写，执行记录审核，回收，归档。但事实是，起草，书写是车间和技术，审核也包括其它部门，执行记录审核车间和质量都要审。
而已很怪的，生产指令怎么会是质量发呢，计划来源于生产，让QA去写生产指令合理吗？

huangyingan · 发表于 2025-8-11 11:19:53

把批记录放到外面批量印刷好，每本都有唯一的编号，车间一次领几本都可以，签好字就行。

追风- · 发表于 2025-8-11 12:45:02

蒲公英小逆发表于 2025-08-11 10:24
不能断章取义啊，第162条批记录包括XXXXXX, 批记录由质量管理部门负责管理，通常保存至药品有效期后一条。这更多指的是执行批记录由谁的保管，保管多久。如果按你所说这就表明由质量部门进行收发，那么是不是也要包括起草、母本审核、批准、印制，发放，书写，执行记录审核，回收，归档。但事实是，起草，书写是车间和技术，审核也包括其它部门，执行记录审核车间和质量都要审。
而已很怪的，生产指令怎么会是质量发呢，计划来源于生产，让QA去写生产指令合理吗？

批记录是由质量部门来打印发放的。你公司一直做的不代表就是对的。
你看没看过GMP指南的啊，井底之蛙

来自安卓APP客户端

追风- · 发表于 2025-8-11 12:51:56

蒲公英小逆发表于 2025-08-11 10:24
不能断章取义啊，第162条批记录包括XXXXXX, 批记录由质量管理部门负责管理，通常保存至药品有效期后一条。这更多指的是执行批记录由谁的保管，保管多久。如果按你所说这就表明由质量部门进行收发，那么是不是也要包括起草、母本审核、批准、印制，发放，书写，执行记录审核，回收，归档。但事实是，起草，书写是车间和技术，审核也包括其它部门，执行记录审核车间和质量都要审。
而已很怪的，生产指令怎么会是质量发呢，计划来源于生产，让QA去写生产指令合理吗？

来自安卓APP客户端

追风- · 发表于 2025-8-11 12:54:45

蒲公英小逆发表于 2025-8-11 10:24
不能断章取义啊，第162条批记录包括XXXXXX, 批记录由质量管理部门负责管理，通常保存至药品有效期后一条 ...

你不是在线吗？看完GMP指南的相关条款了吗？还有什么好说吗

角落里的QA · 发表于 2025-8-12 08:29:02

有什么不行，能一次性发一个月的批记录，说明车间只生产这一个品种，能出啥问题。批指令不要发那么多。

ww278930823 · 发表于 2025-8-12 10:12:21

囍4768b2b6 发表于 2025-8-5 14:53
我们这车间厉害 QA不听车间的话管生产那个人就在总经理那说QA坏话，扣工资等等小鞋穿不完！！！！

QA本来就不从属于车间（生产）啊，他的职责不就是确定生产是否按照规定要求执行吗，当然，如果规定不合理，或者确实不利于生产，评估后，可以改SOP的呀。。

这么近那么远 · 发表于 2025-8-12 10:38:41

囍4768b2b6 发表于 2025-8-5 14:53
我们这车间厉害 QA不听车间的话管生产那个人就在总经理那说QA坏话，扣工资等等小鞋穿不完！！！！

自己发吧！把职责甩过去

Qiang.T · 发表于 2025-8-12 10:53:33

做好批记录领用管理是可以防止交叉混淆

来自苹果APP客户端

AUTOZAI · 发表于 2025-8-12 10:54:52

坚持质量管理体系要求应该严格一点

卢鑫鑫 · 发表于 2025-8-12 13:19:41

让他们生产部自己发呗，想一次发一年也行啊

[质量保证QA] 车间领记录嫌麻烦，要求一次领一个月的记录合理吗？

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