传递窗紫外灭菌时间的问题

1024600312

有个问题想请教一下各位大佬，就是关于传递窗的使用规定，我们公司文件上写的是要灭菌30分钟，但实际上很难严格遵守。因为我们传递窗不大，物料进入洁净区的通道就一个传递窗。送一批物料等30分钟，洁净区里面的生产很难衔接上目前我们还没有做传递窗的紫外灭菌验证，但是我估计就算做验证时间上也不会太短。

栗子7

紫外不算灭菌

luknqqnuq1

很难遵守？为什么？超过30min传递窗自动爆炸吗？

公司规定都做不到？

喊QA过来开罚单

鬼使神差

不如外表面擦酒精

1024600312

luknqqnuq1 发表于 2025-8-6 15:35
很难遵守？为什么？超过30min传递窗自动爆炸吗？

公司规定都做不到？

物料一次只能进这么多，进一次就要等30分钟，实际生产就变成了要等物料全部进洁净区才能开工生产

luknqqnuq1

1024600312 发表于 2025-8-6 15:41
物料一次只能进这么多，进一次就要等30分钟，实际生产就变成了要等物料全部进洁净区才能开工生产

提前备料

多装一个传递窗

换大传递窗

增设物料流通的气闸室

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设施设备要和生产规模相适应

1024600312

luknqqnuq1 发表于 2025-8-6 15:53
提前备料

多装一个传递窗

我们公司是刚成立不久的初创型小公司，车间不大只能考虑多增加两个传递窗了
另外大佬我想问一下，我看论坛里有很多人提过用气闸室或单纯的风淋通道传递物料，请问这符合GMP法规嘛

luknqqnuq1

1024600312 发表于 2025-8-6 16:08
我们公司是刚成立不久的初创型小公司，车间不大只能考虑多增加两个传递窗了
另外大佬我想问一下，我看 ...

我上面的回答是典型的头疼医头
应付短期内解决方案，成本最低的是 提前备料
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回归问题的本质，进入洁净区的物料，要表面消毒，防止对洁净区造成污染

那么 除了传递窗紫外，还有表面喷洒酒精等消毒方式，

物流通道也不限于传递窗，

大批物料，气闸室，紫外灯车，酒精 都可以验证一下，满足本质需求就好

依然星期三

紫外只能起消毒的作用，可以风淋＋消毒剂擦拭的方式替代

13389960300

30min等不了  生产计划怎么做的？
一定需要传递窗传递吗？气闸间不可以吗？

winchetan

依然星期三 发表于 2025-8-6 16:18
紫外只能起消毒的作用，可以风淋＋消毒剂擦拭的方式替代

这种一般没带层流的，都是只有紫外灯

winchetan

传递窗一般15分钟形式一下就好啦，实际上你应该增加一个用酒精对表面擦拭的动作，这个更有效果一些。

ch192925

为啥物料要照紫外灯呢？紫外光没有穿透力，物料照不到的地方太多了

深藏不陆1510564

实际生产时，用传递窗解决不了物料供应问题，你是不是可以考虑在洁净区内消毒前进入物料呢？

吴欢

酒精表面擦拭可减少传递窗紫外消毒时间

Lily_VIP

luknqqnuq1 发表于 2025-8-6 15:35
很难遵守？为什么？超过30min传递窗自动爆炸吗？

公司规定都做不到？

是因为等不及

蒲地蓝植入物

简单，那就不规定30分钟了。看你们公司能遵守多少分钟就规定多少分钟。
例如：你们只能遵守2秒钟以上，那就规定两秒钟就行了呀。
怎么做的，怎么规定。

大侠虾

原辅料进生产车间灭菌？ 生产过程灭菌？ 成品灭菌？
原辅料灭菌的话，在生产车间进料口弄个原辅料暂存间，单独的房间专门的灭菌措施，弄完后再传递进车间
在洁净车间里面的话貌似一般不会有灭菌动作来的吧
成品就直接拉给第三方灭菌，或你们自己有能力的话就自己买设备灭菌
传递仓一般都只是起到传递的作用

cjf198703

Lily_VIP 发表于 2025-8-7 09:01
是因为等不及

传递窗太小  改成电子连锁门的传递室

科波拉陈

擦拭消毒比紫外灯照射效果好太多，针对传递文件或不宜采用液体消毒的物品才使用紫外。