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传递窗紫外灭菌时间的问题

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药师
发表于 2025-8-7 09:23:02 | 显示全部楼层
cjf198703 发表于 2025-8-7 09:16
传递窗太小  改成电子连锁门的传递室

那估计不容易整改
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药徒
发表于 2025-8-7 09:25:14 | 显示全部楼层
传递窗一般15分钟形式一下就好啦,实际上你应该增加一个用酒精对表面擦拭的动作,这个更有效果一些。
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药徒
发表于 2025-8-7 09:25:51 | 显示全部楼层
13389960300 发表于 2025-8-6 16:33
30min等不了  生产计划怎么做的?
一定需要传递窗传递吗?气闸间不可以吗?

30分钟太久了,一天才16个30分钟
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药徒
发表于 2025-8-7 09:35:23 | 显示全部楼层
如果可以的话,换大的吧;或者提前准备;不然这个问题很难解决
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大师
发表于 2025-8-7 09:43:28 | 显示全部楼层
现在通常做法是外表面擦拭一遍酒精,然后在传递窗照射紫外30分钟
但我觉得紫外的作用不大,毕竟紫外的穿透能力太差,只要没照到就起不到作用
你可以做个验证,比较一下只擦拭酒精和擦拭酒精合并在外照射30分钟的区别  
只要有验证支持  就按验证的结论去做没啥问题
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药徒
发表于 2025-8-7 09:55:09 | 显示全部楼层
紫外只能照到表面,样品平铺于传递窗,其实放不了多少东西
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药士
发表于 2025-8-7 10:46:32 | 显示全部楼层
你们没做传递窗的验证就开始使用了?紫外不能灭菌,也灭不了。只能起到消毒效果,其实和臭氧类似。做个紫外辐射效果测试即可,还有紫外灯安装了几盏,安装位置在哪里?如果你们SOP写30min就是30min,为什么不能遵守,如果觉得时间不够用,那么为什么不修改SOP或者加装传递窗,要不用物流气闸间代替。
不能因为你们觉得时间不够就不遵守SOP,如果都是这样制定SOP却因为个人原因不去遵守,那么制定SOP的意义在哪里?公司的每个人都会觉得这样不好那样不对,不爽不去遵守规定。
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药徒
发表于 2025-8-7 11:16:55 | 显示全部楼层
没有其他的通道嘛?
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药徒
发表于 2025-8-7 11:19:08 | 显示全部楼层
时间逻辑存在问题是大问题,两种方法:1改消毒方法,从紫外消毒改酒精擦拭+风淋自净,这样可以把物料传递时间从30分钟降到10-15分钟,风淋时间自己做自净时间确认。
2改传递窗,改大容量传递窗或者增加传递窗数量。
紫外消毒时间是有固定的,75uw/cm2消毒30min以上,你再怎么做验证证明消毒效果,这是最低要求了。
如果一个都不改,继续这个干,一旦被监管发现,那就是记录造假
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药徒
发表于 2025-8-7 12:56:20 | 显示全部楼层
传递窗太小,还是整改成落地的传递窗不会出问题。紫外照射时间不建议缩短,毕竟只是表面能照到的地方才有消毒效果。
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药生
发表于 2025-8-7 13:50:17 | 显示全部楼层
你的问题不应该是为什么规定了30分钟却不遵守吗?
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药徒
发表于 2025-8-7 15:55:11 | 显示全部楼层
紫外给顶面消毒在实际活动中没什么意义,既不显著降低污染,也不能消毒彻底,除了浪费时间就是心理安慰。
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药徒
发表于 2025-8-7 16:17:07 | 显示全部楼层
很多人把消毒和灭菌都分不清楚,也真实搞笑,好好看看灭菌的定义和消毒的定义,控制微生物数量都不一样,提问严谨点。
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药生
发表于 2025-8-9 13:06:43 | 显示全部楼层
看看SOP怎么写的,传递窗是用作什么灭菌的……
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药徒
发表于 2025-8-11 11:01:58 | 显示全部楼层
紫外灯消毒的话,的确是需要很长时间,一般来说确实都大于30分钟,而且紫外灯的穿透能力 消毒能力太有限了,一般不建议使用紫外消毒,还真不如乙醇擦拭消毒然后自净传递。
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药徒
发表于 2025-8-11 17:11:15 | 显示全部楼层
车间设计的时候没有考虑到实际使用的物料大小吗,我们公司的话,是在脱包间去除外包装后经过气闸间紫外消毒半小时,然后再拉进去原辅料暂存间,不过我也见过公司用那种大的落地传递窗的,改气闸间的话可能不太好改了,还是增加传递窗吧
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