型号划分说明

春日迟迟mj9 · 发表于 2025-8-8 09:10:57

小瑾发表于 2025-8-7 15:45
适用人群都不一样，可以放在一个注册单元吗？

只是尺寸不同，其他的完全相同，儿童的尺寸更小而已，所以可以放在同一个注册单元

青辞 · 发表于 2025-8-8 09:32:11

技术要求可以附上规格表的，你再规格表上列清楚差异不就行了。

冰点SunnyBoy · 发表于 2025-8-8 10:00:54

小瑾发表于 2025-8-7 15:45
适用人群都不一样，可以放在一个注册单元吗？

确实有点复杂，适用人群不一样你一个注册单元的话，EO残留接收标准都不一样，就是做验证报告要考虑到，建议可以做两种型号验证

zayu258 · 发表于 2025-8-8 18:00:07

根据使用人群分为两个型号：成人型 A 和儿童型B
根据产品尺寸分为四个规格：
A型号分为10和20两个规格
B型号分为30和40两个规格
型号规格示例：
。。。。。
为什么规格非得用1和2，用1234不好么？

春日迟迟mj9 · 发表于 2025-8-11 09:04:05

冰点SunnyBoy 发表于 2025-8-8 10:00
确实有点复杂，适用人群不一样你一个注册单元的话，EO残留接收标准都不一样，就是做验证报告要考虑到，建 ...

我们是非无菌产品，涉及不到EO残留，产品四个型号只有尺寸不一样，虽然适用人群不同，但是差别只存大小，所以是可以放在同一个注册单元的

春日迟迟mj9 · 发表于 2025-8-11 09:05:11

zayu258 发表于 2025-8-8 18:00
根据使用人群分为两个型号：成人型 A 和儿童型B
根据产品尺寸分为四个规格：
A型号分为10和20两个规格 ...

老板非要用这个型号，我也不懂呀，现在只能尽力把他们描述清楚

春日迟迟mj9 · 发表于 2025-8-11 09:06:48

青辞发表于 2025-8-8 09:32
技术要求可以附上规格表的，你再规格表上列清楚差异不就行了。

因为产品只有尺寸不一样，我们尺寸是有检验项的，如果在型号规格划分中附上尺寸表，性能指标中还附上相同的尺寸表，会不会太重复