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楼主: gujialing
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求问,第三方的注册咨询服务能具体/细节到什么程度?

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药生
发表于 2025-8-15 14:47:32 | 显示全部楼层
Midorimatch 发表于 2025-8-14 11:57
关于风险管理楼上说的对,国内很水,很多自己写风险管理的公司都搞不清严重度概率怎么计算,而且法规里也说 ...

真的超级水,问研发一个风险源可能出现的危害事件有哪些,这两个名词都不一定听得懂,更别提事件出现的概率和危害程度是怎么样的
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药生
发表于 2025-8-15 14:53:40 | 显示全部楼层
学习下!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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药徒
发表于 2025-8-18 10:43:58 | 显示全部楼层
大部分咨询公司的服务重点和终点是帮助你们获证,这期间的工作以获证为主,为了效率,肯定不可能有问必答,有求必应啊,当然如果企业想自己多学点,学精一点,可以选择培训服务,顾问服务,这些都是另外付费的。就像楼上有朋友说的那样,一分钱一分货,如果只是一个注册服务还想包教包会就不太现实了,毕竟每个公司的注册人员基础也不一样。有需要咨询辅导的朋友,可以加我左边二维码
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发表于 2025-8-20 08:47:19 | 显示全部楼层
其实可以去当地的医疗器械产业园找里面的人,上下都有认识的人,也能经常到场,价格不超过10w
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发表于 2025-8-20 09:04:41 | 显示全部楼层
gujialing 发表于 2025-8-14 20:18
可能我表述有问题 EMC是研发的一把手提出让三方给一个大的方向
先让我们避雷一下就是告诉我们应该在哪里 ...

EMC普遍第三方够呛有EMC工程师来帮你们整改,往往是介绍第三方检测所的EMC服务给你们,感觉我们那会遇到的情况很像啊,不过我们是自己放手开做了,加个w不?互相学习
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发表于 2025-8-20 10:54:25 | 显示全部楼层
才女筱沐 发表于 2025-8-13 12:32
都不找我,我最喜欢手把手了哈哈

手把手的教,还不如自己做完得了。
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发表于 2025-8-28 16:13:53 | 显示全部楼层
田螺变身 发表于 2025-8-15 08:41
这类企业  挂名的太多了

跟大小倒没关系

您说的对,我们公司体系文件会根据企业实际情况给起草模版,发企业看,后期去现场沟通一起确定,设计开发有些资料可以根据企业情况给写出来企业确定,双方配合。提交注册之后,体系整理的都利索后,按照规范给企业人员进行培训,通过替考之后,进行整改。
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