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[药品研发] 研发期间,一些分析记录可以不写吗?

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发表于 8 小时前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们是辅料研发公司,我是研发QA。。这个问题是很没水平,但是还要问。
抽查记录的时候,发现计算机化系统上有序列,但实际未写记录。。。问就是说这个是看一下的,结果没有意义。。。
请问,真的可以这样吗?我一直强调的是所有实验都应该写记录。。。。但实际情况,大家会把所有的记录都写上吗?研发阶段。。。
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大师
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

据说,大发明家爱迪生说过:“我不是失败了一千次,而是发现了一千种不能成功的方法”。
所以,看一下,也是有意义的。
这些,都是花钱得到的成效,而不是毫无意义仅仅是为了满足某个实验员的好奇心的事件
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药生
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

没有记录就没有发生,好记性不如烂笔头,实验员自己就应该养成一个好的记录习惯,不写记录,时间长了自己都不知道做的什么实验了
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

当然不可以 抛开质量体系不说 比如过了很久 突然想做什么尝试 但是之前做过了 一看记录就知道不用尝试了 这不是对的么,所有的记录必须写,不然现场核查 你就等着死吧
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
我们是全部写的 所有
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

有记录证明有实施,无记录核查无证据
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药士
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

假装没看见
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

基本的记录还是要写的,不考虑质量体系的要求,是做研发试验的基本要求,是你的研发工作和成果的体现。
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药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层

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说是都要写,实际情况,要看公司了
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

理论上都要写,实际上。。。。
有一说一,有些意外情况的记录是真不想写
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药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

还是写吧,指不定哪天用上呢,记录又不用多花很多精力。
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 楼主| 发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
yiqing 发表于 2025-8-21 11:40
我们是全部写的 所有

我们也是这样要求的。奈何,项目组觉得某些内容不重要。。。。

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项目组谁觉得 组员觉得找组长 组长觉得找经理,他们写一个申请书 申明他们这么干 承担一切申报后果,本人、组长、经理全部签字 那我就不管你 不然你就写  详情 回复 发表于 4 小时前
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 楼主| 发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
哈里巴人 发表于 2025-8-21 12:15
理论上都要写,实际上。。。。
有一说一,有些意外情况的记录是真不想写

哈哈,那你写还是不写

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不可说,不可说  详情 回复 发表于 6 小时前
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 楼主| 发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
猫对鱼儿说 发表于 2025-8-21 12:00
说是都要写,实际情况,要看公司了

怎么看呢?我就是公司的QA呢。。。。我要是汇报,老板就知道,不会报,就是给自己埋雷。

点评

我也是质量出来的,从QA的角度来说,肯定是都要记录的,但是有的时候公司会从上层上面放松管理,这个时候就管理不了了。 所以,如果可以,想管起来的话,就需要上面传递一种坚持质量的理念,然后推行下去,不然你一  详情 回复 发表于 4 小时前
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

写一下更好,收集数据自己也能参考啊
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

蒲公英661001499 发表于 2025-8-21 12:56
怎么看呢?我就是公司的QA呢。。。。我要是汇报,老板就知道,不会报,就是给自己埋雷。

你提出发现的问题来,后续到底要不要全部记录让领导和研发定
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 楼主| 发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
wzjrun188 发表于 2025-8-21 13:05
你提出发现的问题来,后续到底要不要全部记录让领导和研发定

嗯嗯。他们总是给我说 就是看看,,人家都不写,,,反正已经发邮件通知了。要是不同意写就到老板那里
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药圣
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
我觉得酌情吧,问题提出来了,最后写不写还是使用部门自己评估决定吧
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
把问题提出来,老板拍板,后续按老板意见执行
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药徒
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
蒲公英661001499 发表于 2025-8-21 12:56
哈哈,那你写还是不写

不可说,不可说
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