研发期间，一些分析记录可以不写吗？

蒲公英661001499 · 发表于 2025-8-26 15:05:03

找不到方向发表于 2025-8-26 14:37
GMP规定所有操作都应有记录，但是研发不属于GMP。所以不建议带入，研发不要为了记录而记录。做好自己的事研 ...

是这个理儿。。。。那么研发可以自己决定什么写，什么不写吗？难道不会有判断失误的情况？当然大多数是不会的。。但是，从QA的角度来说，还是有风险啊

蒲公英654518222 · 发表于 2025-8-26 15:31:42

椒陵小小兵发表于 2025-8-21 11:46
假装没看见

不能自欺欺人

seo_0401 · 发表于 2025-8-27 08:12:54

怎么做，怎么写，不然查到没有记录怎么解释~

找不到方向 · 发表于 2025-8-27 10:06:18

蒲公英661001499 发表于 2025-8-26 15:05
是这个理儿。。。。那么研发可以自己决定什么写，什么不写吗？难道不会有判断失误的情况？当然大多数是不 ...

站在QA岗位的角度来说，必须写，这个没毛病。站在研发的角度来说，这个确实没必要。所以问题究竟出在哪里呢，应该说是架构或者岗位职责出了问题。那么问题怎么解决呢，架构或者岗位职责大概率动不了，那么你就只能把问题抛出来了，当然抛出来也是有技巧的

蒲公英661001499 · 发表于 2025-8-27 11:43:30

找不到方向发表于 2025-8-27 10:06
站在QA岗位的角度来说，必须写，这个没毛病。站在研发的角度来说，这个确实没必要。所以问题究竟出在哪里 ...

哎，说白了就是风险谁来承担的问题。。。要是研发可以排版说不会出问题，领导层也同意。无话可说。。但是领导层大概率是不会同意的。毕竟写个记录也不费事。。您说呢

jianing4233312 · 发表于 2025-8-28 09:11:36

写一下很难吗？这是设计开发的过程啊，为啥不写？

[药品研发] 研发期间，一些分析记录可以不写吗？