巴西和日本医疗器械注册

Maggiekk · 发表于 2025-8-25 16:28:55

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各位大神们，近期准备整理一下巴西和日本器械注册的流程，参考的法规有啥要求呀？

项目超人 · 发表于 2025-8-25 16:40:41

你们没有咨询机构吗

Neuro_psycho · 发表于 2025-8-25 17:47:50

巴西 RDC 751/2022
日本薬事法

Eternalx9h · 发表于 2025-8-26 11:13:43

咨询第三方机构吧，他们更专业，少走些弯路。

桂桓 · 发表于 2025-8-27 11:20:02

Eternalx9h 发表于 2025-8-26 11:13
咨询第三方机构吧，他们更专业，少走些弯路。

若有做日本諮詢機構介紹一下吧,我問了很多都沒有

Eternalx9h · 发表于 2025-8-27 11:47:43

桂桓发表于 2025-8-27 11:20
若有做日本諮詢機構介紹一下吧,我問了很多都沒有

我身边也没有做日本的。CE 、FDA比较多

wuxiaoqing_23 · 发表于 2025-8-27 14:14:21

日本：药事法；巴西：ORD384

巴西和日本 医疗器械注册