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[其他] SOP要在标准生效前进行修改生效吗

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发表于 2025-9-4 09:53:57 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下各位老师,沉降菌浮游菌悬浮粒子的国标在修改,现在官网上只能查到征求意见稿的版本,且提到公示12月就正式生效。不知道它是从那个时间开始起算12个月,就不确定具体生效时间。还有实验室是不是要在标准生效前对内部的文件进行修订生效,但是我不清楚我查到的征求意见稿会不会和最终生效的标准会不会有出入的地方。
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药师
发表于 2025-9-4 10:01:10 | 显示全部楼层
等正式稿不是更好

点评

药典2025版四部的通则9205,可是没等GB正式稿 就改了。 这情况我们该不该说点儿啥? 但是,别看药典改了,但是它睁着眼睛死不承认! 9205原文“药品洁净实验室沉降菌的监测照《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试  详情 回复 发表于 2025-9-4 12:39
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药生
发表于 2025-9-4 10:23:18 | 显示全部楼层
学习下!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
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药生
发表于 2025-9-4 10:42:53 | 显示全部楼层
确定生效后最好吧
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药徒
发表于 2025-9-4 12:25:30 | 显示全部楼层
等生效吧,万一征求意见稿又变动呢,到时候需要申请变更,挺麻烦的
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药师
发表于 2025-9-4 12:39:36 来自手机 | 显示全部楼层
栗子7 发表于 2025-9-4 10:01
等正式稿不是更好

药典2025版四部的通则9205,可是没等GB正式稿 就改了。
这情况我们该不该说点儿啥?
但是,别看药典改了,但是它睁着眼睛死不承认!
9205原文“药品洁净实验室沉降菌的监测照《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行;浮游菌的监测照《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》的现行国家标准进行,”
看“现行国家标准”,但是后面内容可是用的GB这俩公示稿的内容。
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药师
发表于 2025-9-4 13:08:59 | 显示全部楼层
公示稿到生效至少由半年的时间,这段时间内改就行了
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