医疗器械小白，体系求建议

呀，你牙齿着虫 · 发表于 4 天前

realhello 发表于 2025-9-8 09:36
先看监督管理条例，然后看质量管理规范及其指导原则，检查指南中更有详解。日常持续收集法规和相关产品的文 ...

好的，谢谢，正在看

呀，你牙齿着虫 · 发表于 4 天前

十三幺发表于 2025-9-8 08:58
没有专业经验，公司也能让你入职，要么有背景，要么公司已经是饿疯了，现在大环境不好，很多器械行业的人失 ...

谢谢，你回答让我没有很焦虑。你分析的很合理，小公司，没有人员带我上岗，只能靠自学和寻求线上指导了，就是稍累

0202020 · 发表于 4 天前

直接看ISO13485,学懂后你就就知道了