关于细管类产品内壁的清洗检验

二月初 · 发表于 2025-9-9 14:07:48

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各位友友们，请教一下关于细管类产品，精洗后，怎么检测内壁是否清洗干净？？？？

zwq8866 · 发表于 2025-9-9 14:11:45

管腔内部冲洗做洗脱液检测啊

二月初 · 发表于 2025-9-9 15:35:46

zwq8866 发表于 2025-9-9 14:11
管腔内部冲洗做洗脱液检测啊

这个有什么法规要求吗？还是说公司内部自己定？

GL·FDK丶 · 发表于 2025-9-9 16:14:11

二月初发表于 2025-9-9 15:35
这个有什么法规要求吗？还是说公司内部自己定？

同问，期待老师解答

zwq8866 · 发表于 2025-9-10 08:52:53

zwq8866 发表于 2025-9-9 14:11
管腔内部冲洗做洗脱液检测啊

自己做方法学验证

zwq8866 · 发表于 2025-9-10 08:58:40

二月初发表于 2025-9-9 15:35
这个有什么法规要求吗？还是说公司内部自己定？

你可以看下14233.2 3.7.3

二月初 · 发表于 2025-9-19 13:36:29

zwq8866 发表于 2025-9-10 08:58
你可以看下14233.2 3.7.3

生产工艺是精洗烘干后，进行初包装，包装完后给到质量部做初始污染菌，这个有做，我想了解的是对精洗烘干这道工序的过程检验，是否要监检测内壁是否有水渍，还是只目测表面就行了？？？

zwq8866 · 发表于 2025-9-19 14:07:21

二月初发表于 2025-9-19 13:36
生产工艺是精洗烘干后，进行初包装，包装完后给到质量部做初始污染菌，这个有做，我想了解的是对精洗烘干 ...

你的精洗烘干工序肯定是做过验证的，验证的最终目的肯定是一定的温度下一定的时间段进行烘干，内壁和表面都不得有肉眼可见的水渍，当然过程检验项目也得有。

二月初 · 发表于 2025-9-22 08:57:53

zwq8866 发表于 2025-9-19 14:07
你的精洗烘干工序肯定是做过验证的，验证的最终目的肯定是一定的温度下一定的时间段进行烘干，内壁和表面 ...

产品又细又长，内壁用目测无法判断是否有水渍，所以内壁不知道怎么检了

sharonyuan · 发表于 2025-10-21 09:47:43

二月初发表于 2025-9-22 08:57
产品又细又长，内壁用目测无法判断是否有水渍，所以内壁不知道怎么检了

可以尝试下用称重法，连续3次恒重，说明已无水渍了