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委托加工

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发表于 7 天前 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现有A公司,将产品从原材料开始到灭菌前的工序都委托给B公司,第三方灭菌后仍寄回A公司检验放行。这个委托可以只算委托加工吗?这样B公司就不用去申请生产许可证,A公司的注册证也不用新增生产地址了?
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药师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
你这个肯定不行的,要么就加工都A公司,灭菌委外,要么就全注册人制度,B公司负责全部加工,一直到生产放行,最后再将包装好的成品发给A公司进行上市放行。
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
算委托生产,委托加工一般不涉及到关键工序
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
你这个委托B公司生产,就需要B公司有受托企业的生产许可证;你的产品委外灭菌也需要和第三方签订委托灭菌协议。另外看你这个周转很频繁,B到委托灭菌又回到A,过程周转的风险管理也是监管重点,之前见过某省要求委托第三方灭菌也需要驻场监督。
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
你想的好天真
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
肯定不可行
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
为什么你觉得不需要B公司办生产许可证呢?A也不需要变更生产许可证?
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
概念完全偷换了,这哪是委托加工,不就是委托生产吗
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发表于 7 天前 | 显示全部楼层
委托生产必须是全流程。
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