内审怎么找/写不符合项？

小乙rv8

因为是注册人公司，然后证还没下来。但已经到了第一次内审计划日期，目前不知道怎么写内审不符合项，审核依据是《无菌医疗器械现场检查指导原则》，领导是让我写一些培训落下之类的。不知道怎么开笔？求助大家

逸马杀犬于道

不是，审都不审直接编是不是过分了

xiaoni

审核依据医疗器械注册质量管理体系核查指南、国家药监局关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告（2024年第38号）1、相应的文件是否满足注册人质量管理体系要求。2.文件内容是否完善、合理。3，相应的文件是否已经过了培训，是否按照相应的文件进行了操作。4.质量管理部门是否进行了有效的委托生产监督。5.是否配备了足够的人员，人员的能力是否胜任该岗位的需要。

A110

那不应该都是审出来的问题吗？咋会不知道呢，

何森

可以用AI编，自己再看一下是否符合实际，但是这种做法只适合应急

macihang

老板让你干就干呗，不听老板话小心挨揍

先天打工圣体

管代呢？你不会是管代吧？

她是光芒

不是哥们，内审还是实打实做吧，至少哪些问题自己有个底，至于你想给老师看哪些那是另外回事

15565446768

这个世界就是一个巨大的草台班子

anqingwjf

就这，也敢发贴