技术要求引用标准更新

HBK1 · 发表于前天 09:26

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各位，公司已注册产品的技术要求中引用的标准最近由强制性行标转为了行业推标，按老板的理解推荐标准不是必须引用在技术要求里的，问有没有可能今后从技术要求里面删除掉。
据我经验，审评对于技术要求里删除内容大多都很保守，一般不大认可，不知道有没有成功过的朋友？
注: 2类进口产品，递交国家局的

开心m9l · 发表于前天 09:51

一般不会让你删，审评老师不会承担风险的，之前是强标就说明对你们的产品还是存在一定要求的，即使转成推荐行标，一般老师也会认为有必要继续要求

Julia_ · 发表于前天 10:02

路过了解一下！

HBK1 · 发表于前天 10:14

开心m9l 发表于 2025-9-24 09:51
一般不会让你删，审评老师不会承担风险的，之前是强标就说明对你们的产品还是存在一定要求的，即使转成推荐 ...

我也觉得。过去还处理过标准更新时旧标准要求的部分内容在新标里面作废的情况，当时审评都不同意删除已作废内容。

sophiamilktea · 发表于前天 12:38

来审核的老师说过，即使是推荐标准，但是如果你的产品适用，就类似强标。

syrtpy · 发表于前天 13:33

不可能删除的，自己修订一下作业指导书。

laket6x · 发表于前天 14:55

对，推荐的标准如果适用也是必须符合的

大师兄o6k · 发表于前天 16:01

几率不大，删除项目对他们来说就是增加风险

yxc719 · 发表于昨天 07:14

推荐的标准如果技术要求采用也就相当于强标了，删除走变更，修改产品技术要求

随风摇曳 · 发表于昨天 07:53

不能删，现在推荐性标准如果没有不适用的理由审评就按强标执行。

HBK1 · 发表于昨天 08:46

随风摇曳发表于 2025-9-25 07:53
不能删，现在推荐性标准如果没有不适用的理由审评就按强标执行。

好的，明白。说实话我也觉得审评那边很难通过，就是得说服老板哈哈哈

Sophia-tanglj · 发表于昨天 09:46

如果你们产品适用这个标准且要采用这个标准，则无论这个标准是强制的还是推荐性的，审评都让你们执行并体现在技术要求上，如果你们后续不采用这个标准进行检测了，那就是方法更改了，就走变更。审评会让你们解释情况为啥不适用的。

七一 · 发表于昨天 10:03

强标是不得不引用，推标是自己决定引不引用，如果推标适用，选择引用和强标没区别的