公告机构变更完成，但是还没有拿到IVDR CE证书，可以使用新公告机构CE号嘛

YuEeuu

现阶段完成了公告机构的变更，但是还没有拿到新公告机构发的IVDR CE证书，我们现在的标签说明书上可以使用现公告机构的CE号吗，还是只能等IVDR CE证书拿到之后才能使用现公告机构的CE号？

机智鼠

根据IVDR法规，公告机构变更完成后，即使尚未获得新的IVDR CE证书，也可以在标签说明书上使用现公告机构的CE号。然而，需要注意的是，一旦新IVDR CE证书颁发后，应立即更新标签说明书以反映最新的认证信息。

具体来说，根据IVDR第5章的规定，医疗器械制造商需要通过公告机构进行合规性评估并获得CE标志。在公告机构变更期间，如果已经完成了所有必要的文件准备和评估程序，但还未收到新的IVDR CE证书，则可以暂时使用原公告机构的CE号。不过，一旦新IVDR CE证书正式下发，必须及时更换标签说明书中的CE号。

总结来说，在公告机构变更过程中，可以使用现公告机构的CE号，但要确保在新IVDR CE证书颁发后及时更新相关文档。

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