蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 282|回复: 19
收起左侧

传递窗使用记录的填写

[复制链接]
药徒
发表于 昨天 18:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
传递窗使用记录主要为了追溯物料进入洁净区,经过了何种方式净化,故认为传递窗只写传入记录,不写传出记录,各位老师,觉得对吗?欢迎大家讨论
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 昨天 18:23 | 显示全部楼层
物进和物出是一个通道吗

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 9 小时前 | 显示全部楼层
我觉得都要写,只不过出来不需要开启紫外或者风淋
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
使用记录,肯定传入和传出都要写喽。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
传入传出需要分开(记录最好是都写),不可共用的,传入是放入东西后关门,然后风机紫外启动(物品置静/表面消毒),传出是外面取出东西后关门然后风机紫外启动(空间自净消毒)
回复

使用道具 举报

药士
发表于 8 小时前 | 显示全部楼层
你物料进出用一个传递窗?又传入又传出?不管怎么样,传入和传出记录都要写。谁知道你传出了些什么东西。

点评

物料进出用一个传递窗这个很多地方都是这样,不是每个地方都有不同功能的传递窗。但是记录一定都要记录。  详情 回复 发表于 7 小时前
回复

使用道具 举报

药士
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
哪有这种写法,你要记录就要全部都记录,只记录一种。那你东西要传出都是走人流通道了。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2025-9-26 08:49
你物料进出用一个传递窗?又传入又传出?不管怎么样,传入和传出记录都要写。谁知道你传出了些什么东西。

物料进出用一个传递窗这个很多地方都是这样,不是每个地方都有不同功能的传递窗。但是记录一定都要记录。

点评

当然可以,但是要做好防污染、交叉污染、混淆、差错的措施。连传出记录都没有,这些措施根本上就不可靠。  详情 回复 发表于 6 小时前
回复

使用道具 举报

药生
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
物料传递记录,追溯物料进出入,物料清洁验证是否涵盖,紫外灯的寿命。物料传出一个是污物口,还有一个由洁净环境转入非洁净区口,除非有产品性质特殊要求一般不记录。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
为啥有这个想法?传进写传出不写,不应该是操作了就要写吗?只是传出去的要求简单一些。写你所做这不应该是GMP的基本要求吗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 7 小时前 | 显示全部楼层
记录是活动的证据并可追溯,传入传出没有区别,都要记录
回复

使用道具 举报

药士
发表于 6 小时前 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2025-9-26 09:34
物料进出用一个传递窗这个很多地方都是这样,不是每个地方都有不同功能的传递窗。但是记录一定都要记录。

当然可以,但是要做好防污染、交叉污染、混淆、差错的措施。连传出记录都没有,这些措施根本上就不可靠。

点评

是的。记录是必须的,不是只有一种记录就可以的。否则审计会问,你的东西难道没有传出吗。走人流通道更加不合理。  详情 回复 发表于 5 小时前
回复

使用道具 举报

药士
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
准圣级药老 发表于 2025-9-26 11:21
当然可以,但是要做好防污染、交叉污染、混淆、差错的措施。连传出记录都没有,这些措施根本上就不可靠。

是的。记录是必须的,不是只有一种记录就可以的。否则审计会问,你的东西难道没有传出吗。走人流通道更加不合理。

点评

所以相同的结果可以有不同的措施,但是一定要有有效的控制。  发表于 4 小时前
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 4 小时前 | 显示全部楼层
首先目的都错了,还谈何执行措施?
传递窗的目的是为了防止物料或器具跨洁净级别传递时对更高洁净级别的洁净区造成污染和交叉污染,而不是为了追溯你物料有没有进入洁净区!
确定了目的再来看怎么执行:
1传入,可以直接从低级别洁净区侧开门,放入物品,进行风淋自净或紫外消毒去除污染,然后再从高级别侧取出。
2传出,要先开启短暂风淋自净,自净结束后从高级别侧开门放入传出物品,然后从低级别侧取出,是为了防止传递窗可能因在低级侧打开,传递窗内部环境被低级侧污染后,直接开高级侧门引入污染。
既然有运行操作,那你为什么传出不写?

点评

受教了  发表于 24 分钟前
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2 小时前 | 显示全部楼层
有进有出,信息才有追溯啊。只进不出,不是很好
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-9-26 17:31

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表