关于产品放行，临界值的放行

mm651988881 · 发表于 7 小时前

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我们有一批次的产品最大单杂要求为≤0.3，检测结果为0.30%，这个放行如何决定？

栗子7 · 发表于 7 小时前

没有内控值？
稳定性会长吗？

小斌12 · 发表于 7 小时前

检验合格就放行呗

大呆子 · 发表于 7 小时前

栗子7 发表于 2025-9-26 09:20
没有内控值？
稳定性会长吗？

这个是关键，如果是降解杂质风险就有点大，如果是内源杂质问题就不大。企业应该要定个内控

DJH · 发表于 7 小时前

需要分析历史批次的数据和稳定性数据啊，综合这些再决断，这个数据慌兮兮的

抗争少年 · 发表于 6 小时前

单看数值，是合格的，可以放行，这个压线了，以后得留意一下

可亲可爱 · 发表于 6 小时前

不做OOT调查吗？

蓝雨~ · 发表于 6 小时前

至少是个异常数据，要调查下的

xhw520lzz · 发表于 5 小时前

放多几个月还能合格吗？

红烧牛肉面 · 发表于 5 小时前

对于QC来讲肯定是合格
放行问题咨询你的质量授权人，他让放就放。

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