有过敏性鼻炎的人员是否可进入洁净区

路边的一只猫

请教各位大佬，有过敏性鼻炎的人员是否可进入C级洁净区，进行病毒纯化、分装等操作。

该人员对口罩敏感，会时不时打喷嚏。

是否有相关法规要求

哈里巴人

对口罩敏感还怎么进，人道主义精神总得有吧

小斌12

感冒流鼻涕打喷嚏就不要进入的好，大号的污染源
过敏性鼻炎我也有，不过一般是粉尘、花粉或者温度变化较大可能会引发，戴口罩倒没事，车间空气质量好没有过敏源，我倒没什么事

机智鼠

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和《医疗器械生产质量管理规范》（GMP），对于有过敏性鼻炎的人员是否可进入C级洁净区，进行病毒纯化、分装等操作，需要综合考虑多个因素。

首先，过敏性鼻炎是一种常见的慢性疾病，主要表现为鼻黏膜炎症反应，包括鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。对于这类人员是否可以进入C级洁净区，需要评估其对口罩的敏感程度以及是否会对工作环境造成污染。如果该人员对口罩敏感且会时不时打喷嚏，那么可能会增加空气中微粒的数量，从而影响洁净区的空气质量。

其次，根据《药品生产质量管理规范》第85条规定：“生产人员应保持良好的个人卫生习惯，并遵守相应的清洁和消毒程序。”这意味着所有进入洁净区的人员都必须接受相关的培训，并采取适当的措施来减少潜在的污染风险。因此，对于有过敏性鼻炎的人员来说，他们可能需要接受额外的培训和指导，以确保他们能够正确地使用防护设备，并遵守相关的清洁和消毒程序。

最后，根据《医疗器械生产质量管理规范》第76条规定：“生产企业应当制定并实施员工健康管理制度，确保员工的健康状况符合岗位要求。”这意味着企业应该定期检查员工的健康状况，并根据需要提供必要的医疗支持或调整工作岗位。因此，对于有过敏性鼻炎的人员来说，如果他们的病情严重到影响工作表现的程度，企业可能需要考虑将其调离C级洁净区或其他高风险岗位。

综上所述，对于有过敏性鼻炎的人员是否可以进入C级洁净区进行病毒纯化、分装等操作，需要综合考虑其对口罩的敏感程度、是否会对工作环境造成污染以及企业的相关规定和管理措施等因素。在做出决定之前，建议咨询专业的医疗机构或相关部门以获取更准确的信息和支持。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

尘归尘

减少进入吧，现在的人过敏性鼻炎很多，就看程度我也有点轻微，QC实验室和生产的时候一般不进去，平时不打喷嚏就怕万一突然忍不住。

Mr●小肚子♂

现代一个不会敏感的口罩进去，更衣时候再带无菌口罩

15678165970

既然她对口罩过敏，那就不要让她接触口罩了啊，当然就不能进了啊。
你要是对花生过敏，还让你猛猛吃花生酱，这合理吗，甚至说，这合法吗？

缪泽平

过敏性鼻炎在洁净环境下仍然会受到影响，其次对产品的传染性比较大

天坑杨

有些口罩味道很大，有些就味道很小，应该是有少量残留。虽然我是不至于过敏。如果还是需要些技术性或者证件的，可以考虑面罩之类。

香蕉你个芭乐

我也有过敏性鼻炎，尘螨过敏+温差大会打喷嚏，在洁净区倒是从来没不适过，我之前还和朋友开玩笑说我们环境控制真好来着

婵34f54f29

GMP指南 无菌制剂 人员

chenhang

让他带十个

金毅

不建议进去，从产品风险到员工关怀

准圣级药老

你们是一点人道主义精神都没有。

大师兄o6k

不建议的话，她是不是要失去这个工作了