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[其他] 大家拍气流流型的时候是否要求穿洁净服?

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药士
发表于 2025-9-27 13:20:47 | 显示全部楼层 |阅读模式
如题,拍气流流型的时候,你们是否有要求出现在视频的人要穿洁净服?有的人觉得环境破坏了,穿一般区的衣服拍摄就好了,不影响结果
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药士
发表于 2025-9-27 14:03:03 | 显示全部楼层
我是觉着没必要穿洁净服。气流流型的拍摄一般是在压差调整完以后,还没开始性能确认,中间还得有一步清洁和消毒的。
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药徒
发表于 2025-9-27 14:07:38 | 显示全部楼层
无所谓,穿洁净服拍摄,显得正规
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大师
发表于 2025-9-27 14:35:21 | 显示全部楼层
在拍摄气流流型视频时,要求出现在视频中的人穿洁净服是必要的。根据中国《药品生产质量管理规范》(GMP)与欧盟GMP附录1的监管标准,确保测试环境的无菌性和结果的准确性是核心要求。洁净服可以有效防止人体产生的微粒污染测试环境,从而保证气流流型的科学性和结果的可靠性。此外,单向流测试用于高级别的洁净室,如生物制药和半导体行业,以确保在关键操作区域提供无菌环境;非单向流测试则适用于一般工业洁净室,以维持室内空气质量。因此,为了确保测试结果的准确性和环境的无菌性,拍摄人员应穿着符合标准的洁净服。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药神
发表于 2025-9-27 15:05:56 | 显示全部楼层
影响不存在,但显专业

点评

哈哈哈,一点没错  详情 回复 发表于 2025-9-28 08:51
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药生
发表于 2025-9-28 07:55:16 | 显示全部楼层
静态IOQ做的话 无所谓,动态拍摄一定要穿相应的工作服,以还原真实生产情况。
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药师
发表于 2025-9-28 08:51:52 | 显示全部楼层
鬼使神差 发表于 2025-9-27 15:05
影响不存在,但显专业

哈哈哈,一点没错
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药徒
发表于 2025-9-28 09:12:42 | 显示全部楼层
要穿呀,在洁净区怎么能不穿呢,再破坏破坏也是要穿的,就比如高效检漏,那破坏环境更厉害一点啊,也是要求要穿的
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发表于 2025-9-28 19:49:37 | 显示全部楼层
注意环境   
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药师
发表于 2025-9-28 19:59:38 | 显示全部楼层
学习学习   
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药徒
发表于 2025-9-29 08:24:36 | 显示全部楼层
穿起来显得正规、专业。主要是不露脸。
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药徒
发表于 2025-10-2 09:06:52 | 显示全部楼层
要穿,这种留视频证据的,不得更严谨,万一问一句,你没按照洁净区更衣sop进入洁净区,那不尬住了
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药徒
发表于 2025-10-2 10:20:21 | 显示全部楼层
就目前的审计形势,还是要穿的,官方审计不穿的话,必然给你上缺陷。且,穿洁净服能更好的还原日常环境和操作,显得更专业、更重视,这个给审计官的第一良好印象还是要尊重的。之前就护目镜的透气口稍微大了一点都给了缺陷.........
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药徒
发表于 2025-10-13 10:07:27 | 显示全部楼层
同意更显专业的观点。
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药生
发表于 2025-10-13 10:54:16 | 显示全部楼层
那饭店厨师给你做饭时不戴口罩你乐不乐意?
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药徒
发表于 2025-10-13 13:36:39 | 显示全部楼层
其实穿什么单纯对洁净区环境本身影响,个人认为可以不关注,因为做气流流型的人工移动设备、纯化水发烟,个别点位还需要人跨在灌装轨道上,这本身就是严重的污染引入,目前我们要求每次流型都会进行空间消毒,并进行大清,但如果为了视频看起来显正规,那就穿,只是衣服灭不灭菌其实也不重要,以上是个人的观点,不当与否,各位大侠批评指正
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药徒
发表于 2025-10-15 17:32:59 | 显示全部楼层
做动态呢,那能不穿哦
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药生
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
看状况吧!
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药徒
发表于 1 小时前 | 显示全部楼层
虽然不穿洁净服  不影响  但是穿了显得专业
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