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半导体激光治疗仪同品种比对

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药徒
发表于 前天 08:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     大佬们,半导体激光治疗仪要求的临床评价是同品种比对,但是上市的产品中没有同波长的,可以用相近的波长的相同适用范围的做同品种比对吗?请大佬给指导一下?
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药徒
发表于 前天 10:24 | 显示全部楼层
原理相似,注册检及临床前需要说明他们俩有性能差异性,但是安全性、有效性无太大差异
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药徒
发表于 前天 15:09 | 显示全部楼层
请问半导体激光治疗仪 1、最大功率多少W?2、固定功率还是根据波长不同功率不同?3、波长是多少?固定组合还是多种组合?我们做的同品种成功案例都是选的相同波长的对照品做的。

我们专注于医疗器械注册和临床试验等CRO服务,激光类产品注册和临床评价等项目经验很丰富,已经做了10来个成功案例了,最大功率最长波长的首张注册证就是我们做的。如有法规咨询或协助,可以和我联系v13817793685
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