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楼主: 沧海一粟wgw
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B证企业是否需要建议确认计划

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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

抗争少年 发表于 2025-10-13 11:27
受托方车间主任我认识,人家经常跟我诉苦,说委托方提了各种各样的要求,要求他们改这改那,你也没办法, ...

为什么我接触的受托方都是,你必须满足我XXXX的条件,才让你来生产

点评

本末倒置了,贝药监局检查一下就知道了,这样做药监局会喷的  详情 回复 发表于 4 天前
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 wzjrun188 于 2025-10-13 15:53 编辑

持有人要建立确认与验证管理规程,规定如何确认和审批受托企业的计划。
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
婵34f54f29 发表于 2025-10-13 13:31
认同
个人理解,委托出去了,文件体系的角度,就以怎么委托,怎么要求怎么验收、评价受托方的角度写
你 ...

江苏省药监局今年上班年发布了落实上市持有人落实主体责任的手册,就明确要求持有人是主体责任,不能什么都不管,交给受托方做
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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
爱笑的一天 发表于 2025-10-13 15:45
为什么我接触的受托方都是,你必须满足我XXXX的条件,才让你来生产

本末倒置了,贝药监局检查一下就知道了,这样做药监局会喷的
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2025-10-13 10:47
你虽然没有设备,但是你可以提出要求啊?比如你要求什xx设备多久验证一次,xx设备多久验证一次,没设备不代 ...

受托方现在都是大爷!B证企业都是孙子!
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药师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2025-10-13 11:03
评论区很多人的观点是:受托方有,委托方直接用,或者直接看一下确认一下就可以了。这个本末倒置了,是受托 ...

这就是理想与现实的差距,想的都是好的,就看受托方理不理你了。
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