哪些有源医疗器械不需要做环境试验？

嘻嘻加油 · 发表于 4 天前

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哪些有源医疗器械不需要做环境试验？

圈圈123 · 发表于 4 天前

蹲下答案，我记得上海老师说技术要求不用在写环境试验

桃六 · 发表于 4 天前

圈圈123 发表于 2025-10-13 15:44
蹲下答案，我记得上海老师说技术要求不用在写环境试验

技术要求上面不写，但是还是验证阶段还是要做的，只是不体现在技术要求里吧

18291833149 · 发表于 4 天前

一次性手术电极啊

青辞 · 发表于 3 天前

技术要求上可以不写，但是还是需要检验的。

嘻嘻加油 · 发表于 3 天前

青辞发表于 2025-10-14 09:11
技术要求上可以不写，但是还是需要检验的。

所有的有源都需要吗？

青辞 · 发表于 3 天前

嘻嘻加油发表于 2025-10-14 09:34
所有的有源都需要吗？

我们河南这边是这样要求的

matnixone · 发表于 3 天前

广东也已经好久没在技术要求上写环境检验了，但有写检验环境条件（具体的可以参考9706.1，但强不强制有点模糊）

ling3536 · 发表于前天 08:53

技术要求里删除了，但是要在研究资料里体现，所以还是要做的。