设备验证覆盖

LXM12 · 发表于 7 天前

每台都需要做，方案可以使用一个，报告需要单独起草

大郎该吃药啦 · 发表于 7 天前

建议每台都做

羽雁 · 发表于 7 天前

3Q每台都要做，首台IQOQ做完全验证，后面同型号的其他台做简化验证，至于能简化到什么程度，需要看具体的验证内容

CXLe13 · 发表于 7 天前

最好是都做，想缩减工作量的话每台设备做安装确认，运行验证选其中一台把参数摸索出来，根据摸索出来的合格值做性能确认。

Pcccc · 发表于 6 天前

IQ和OQ必须每台都做，如果设备厂家和型号都一样的话，可以根据评估选取一台设备进行3批次的PQ，其余设备只进行1批PQ

chenhang · 发表于 6 天前

每台都要做

ive · 发表于 6 天前

每台都要做
同一个花园同一批种子有的最后是花朵，有的是奇葩

Lily_VIP · 发表于 4 天前

每台都得过一遍

岑3ccb2182 · 发表于 3 天前

确定了这个种类的设备要做验证，那就每台都要做。

hlmxjzb@163.com · 发表于 3 天前

老老实实都做，don‘t truble 药监，until 药监 trubles you。

liuxing318 · 发表于 3 天前

那厂家设备出厂是不是只做一台测试呢？肯定不行的

卬公子 · 发表于 3 天前

不行，都要做，但是可以一起做