环境日常监测

18943082964 · 发表于 10 小时前

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请教一下各位老师，大家日常监测点位一句那本文件？请各位大佬分享一下
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19812340037 · 发表于 10 小时前

你的问题，不是很明确，日常监测点位不是按照你们的评估文件来确定的么？

18943082964 · 发表于 10 小时前

19812340037 发表于 2025-10-29 11:38
你的问题，不是很明确，日常监测点位不是按照你们的评估文件来确定的么？

自己的评估文件？那不也跟跟指南法规啥的不起冲突吗？

深蓝如云 · 发表于 10 小时前

GB/T 16292-16294-2010 (医药工业洁净室悬浮粒子、浮游菌、沉降菌测试方法)

18943082964 · 发表于 10 小时前

深蓝如云发表于 2025-10-29 11:41
GB/T 16292-16294-2010 (医药工业洁净室悬浮粒子、浮游菌、沉降菌测试方法)

我看了新版、旧版基本都是针对验证的点位，日常监测不适用

大小王是王炸 · 发表于 10 小时前

参考文献那就多了，TR13 9205看不完根本看不完

Jonneyhuang1 · 发表于 10 小时前

我是来领金币的

zhjf · 发表于 10 小时前

不明白啥意思，要确定在哪个点做检测吗

18943082964 · 发表于 9 小时前

zhjf 发表于 2025-10-29 12:25
不明白啥意思，要确定在哪个点做检测吗

确定监测的点位数

药药拆克闹 · 发表于 9 小时前

目前能查到的是这些，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及《无菌药品》附录、GB/T 16294-2010《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》、GB/T 16293-2010《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》、中国药典》9205通则（药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则）、PDA TR13（环境监测）

wzzz2008 · 发表于 9 小时前

18943082964 发表于 2025-10-29 11:42
我看了新版、旧版基本都是针对验证的点位，日常监测不适用

嫌点多还是嫌点少？
嫌点少，内部控制严于法规、指南，没问题。
嫌点多的话，想省事你就得评估

qdxuanyu · 发表于 9 小时前

PDA TR13（环境监测）

Aniki · 发表于 9 小时前

我是来领金币的

狱霸 · 发表于 9 小时前

过来学习一下

Mr●小肚子♂ · 发表于 8 小时前

TR13，14644，GMP，风险评估，领金币

中二的十三 · 发表于 8 小时前

领金币同时学习一下

Mr●小肚子♂ · 发表于 8 小时前

TR13，14644，GMP，风险评估，再领金币

Mr●小肚子♂ · 发表于 8 小时前

金币哪去了......

Mr●小肚子♂ · 发表于 8 小时前

0.1*0.1=0.01的概率？

RuiCheng178 · 发表于 8 小时前

Mr●小肚子♂ 发表于 2025-10-29 13:35
TR13，14644，GMP，风险评估，再领金币

一人领一次你还要领多少次啊

[质量保证QA] 环境日常监测

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